Axicabtagene Ciloleucel Injection

Votoatiny

• Alohan'ny handraisana ny tsindrona ciloleucel axicabtagene,
• Ny cilicucel Axicabtagene dia mety miteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:
• Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny fizarana FAMPITANDREMANA METY, antsoy avy hatrany ny dokotera:

Ny tsindrona Axicabtagene ciloleucel dia mety hiteraka fihetsika matotra na mandrahona ny fiainana antsoina hoe cytokine release syndrome (CRS). Ny dokotera na mpitsabo mpanampy dia hanara-maso tsara anao mandritra ny fampidiranao ary farafahakeliny 4 herinandro aorian'izany. Lazao amin'ny dokotera raha manana aretina mamaivay ianao, na raha mieritreritra ianao na manana karazana aretina ankehitriny. Homena fanafody 60 minitra alohan'ny fampidiranao ianao hanakanana ny fihenan'ny axicabtagene ciloleucel. Raha mahatsapa ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao mandritra ny sy aorian'ny fampidiranao azy dia lazao avy hatrany amin'ny dokoteranao: tazo, mangatsiaka, fitempon'ny fo haingana na tsy ara-dalàna, mihozongozona, mivalana, havizanana, fahalemena, fahasahiranana miaina, fofona fohy, fikorontanana, maloiloy, mandoa, fanina. , na fahamendrehana.

Ny tsindrona Axicabtagene ciloleucel dia mety hiteraka fihetsiketsehana rafi-pitabatabana mahery vaika na mandrahona ny ainy. Ireo fanehoan-kevitra ireo dia mety hitranga aorian'ny fitsaboana amin'ny cilicucel axicabtagene. Lazao amin'ny dokoteranao raha efa voan'ny voina, tapaka lalan-dra, na very tadidy ianao. Raha mahatsapa ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia lazao amin'ny dokoteranao avy hatrany: aretin'andoha, fanina, fahasarotana torimaso na torimaso, tsy fitoniana, fikorontanana, fitaintainana, fikororohana ampahany amin'ny vatana, tsy fahatsiarovan-tena, fikorontanana, fanintona, fahaverezan'ny fifandanjana, fahasarotana amin'ny fahazoana hevi-javatra, na fahasarotana miteny.

Ny tsindrona Axicabtagene ciloleucel dia tsy misy raha tsy amin'ny alàlan'ny programa fizarana voafetra manokana noho ny loza ateraky ny CRS sy ny poizina neurolojika. Ny dokotera sy ny tobim-pahasalamana izay mandray anjara amin'ilay programa ihany no azonao raisina. Anontanio ny dokoteranao raha manana fanontaniana momba ity programa ity ianao.

Ny dokoteranao na ny farmasinao dia hanome anao ny takelaka fampahalalana momba ny mararin'ny mpanamboatra (Guide Medication) rehefa manomboka fitsaboana amin'ny cilicucel axicabtagene ianao. Vakio tsara ny fampahalalana ary anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha manana fanontaniana ianao. Azonao atao ihany koa ny mitsidika ny tranokala fitantanana sakafo sy zava-mahadomelina (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) na tranokalan'ny mpanamboatra hahazoana ny Torolàlana momba ny fanafody.

Ny tsindrona Axicabtagene ciloleucel dia ampiasaina hitsaboana karazana lymphoma tsy Hodgkin (homamiadana izay manomboka amin'ny selà fotsy izay miady amin'ny areti-mifindra) izay niverina na tsy mandray ny fitsaboana hafa amin'ireo olona efa voatsabo farafaharatsiny fanafody fitsaboana simika roa hafa. Ny tsindrona Axicabtagene ciloleucel dia ao amin'ny kilasin'ny fanafody antsoina hoe autotherapy cellule immunotherapy, karazana fanafody voaomana amin'ny fampiasana sela avy amin'ny ràn'ny marary manokana. Izy io dia miasa amin'ny alàlan'ny fananganana ny hery fiarovan'ny vatana (vondrona sela, sela ary taova miaro ny vatana amin'ny fanafihan'ny bakteria, viriosy, sela homamiadana, ary zavatra hafa izay miteraka aretina) hiadiana amin'ny selan'ny homamiadana.

Ny tsindrona Axicabtagene ciloleucel dia tonga toy ny fampiatoana (ranoka) mba hitsindrohana intravena (ao anaty lalan-drà) avy amin'ny dokotera na mpitsabo mpanampy ao amin'ny biraon'ny dokotera na ivontoerana fampidirana. Matetika izy io dia omena mandritra ny 30 minitra ho toy ny fatra indray mandeha. Alohan'ny handraisanao ny doka ciloleucel axicabtagene, ny dokotera na ny mpitsabo anao dia hikarakara fanafody fitsaboana simika hafa hanomanana ny vatanao amin'ny ciloleucel axicabtagene.

Alohan'ny hanomezana ny fatra ny axicabtagene ciloleucel injection, ny santionan'ny selanao fotsy dia hoentina ao amin'ny foibe fanangonana sela amin'ny alàlan'ny fomba antsoina hoe leukapheresis (dingana iray manala ny sela fotsy ao amin'ny vatana). Satria io fanafody io dia avy amin'ny selao ihany, tsy maintsy omena anao irery. Zava-dehibe ny fahitana ara-potoana sy ny tsy fanadinoanao ireo fotoana fanangonana sela voalahatra na hahazoana ny fatra fitsaboana anao. Tokony mikasa ny hijanona eo akaikin'ny toerana nahazoanao ny fitsaboana axicabtagene ciloleucel ianao farafahakeliny 4 herinandro aorian'ny fatrao. Ny mpitsabo anao dia hanamarina raha miasa ny fitsaboana anao ary manara-maso anao raha misy vokany hafa mety hitranga. Miresaha amin'ny dokotera momba ny fomba hiomanana amin'ny leukapheresis sy izay antenaina mandritra sy aorian'ny fomba.

Ity fanafody ity dia azo omena amin'ny fampiasana hafa; anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha mila fanazavana fanampiny.

Alohan'ny handraisana ny tsindrona ciloleucel axicabtagene,

• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao raha tsy mahazaka axicabtagene ciloleucel, gentamicin, fanafody hafa ianao, dimethyl sulokside (DMSO), na fanafody hafa amin'ny tsindrona ciloleucel axicabtagene. Anontanio ny mpivaro-panafonao na zahao ny Tari-dàlana ho an'ny fanafody raha mila lisitr'ireo akora ireo.
• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao hoe inona ny fanafody, vitamina, famenon-tsakafo, ary vokatra raokandro alainao na kasainao raisina. Aza hadino ny milaza an'ireto manaraka ireto: steroid toy ny dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ary prednisone (Rayos). Ny dokoteranao dia mety mila manova ny fatran'ny fanafody na manara-maso tsara anao ny vokany.
• lazao amin'ny dokoteranao raha efa nanana olana ara-pisefoana na havokavoka, voa, fo, na aty ianao.
• lazao amin'ny dokotera raha bevohoka ianao, mikasa ny ho bevohoka, na mampinono. Mila manana fitsapana bevohoka ianao alohan'ny hanombohanao fitsaboana axicabtagene ciloleucel. Raha bevohoka ianao rehefa mahazo tsindrona ciloleucel axicabtagene dia antsoy avy hatrany ny dokotera.
• tokony ho fantatrao fa ny fampidirana cilicuctagene ciloleucel dia mety hahatonga anao hatory ary hiteraka fisafotofotoana, fahalemena, fanina, fanintona ary olana amin'ny fandrindrana. Aza mitondra fiara na miasa milina mandritra ny 8 herinandro farafahakeliny aorian'ny fatranao axicabtagene ciloleucel.
• aza manome ra, taova, sela, na sela ho an'ny famindrana aorian'ny nahazoanao ny tsindrona ciloleucel axicabtagene.
• manontania amin'ny dokoteranao raha mila mahazo vaksiny ianao. Aza manao vaksiny raha tsy miresaka amin'ny dokoteranao mandritra ny 6 herinandro farafahakeliny alohan'ny hanombohana fitsaboana simika, mandritra ny fitsaboana axicabtagene ciloleucel anao, ary mandra-pilazan'ny dokotera anao fa sitrana ny hery fiarovanao.

Raha tsy milaza aminao ny dokoteranao dia tohizo ny sakafo ara-dalàna.

Raha tsy tratranao ny fotoana voatondro hanangonana ny sela dia tsy maintsy miantso ny dokotera anao avy hatrany ianao. Raha tsy azonao ny fanendrena anao handray ny doka axicabtagene ciloleucel dia tsy maintsy miantso ny dokotera eo noho eo ianao.

Ny cilicucel Axicabtagene dia mety miteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:

• fitohanana
• marary kibo
• marary lamosina
• fanaintainana amin'ny hozatra na hozatra
• vava maina
• very fahazotoan-komana
• fihenan-danja

Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny fizarana FAMPITANDREMANA METY, antsoy avy hatrany ny dokotera:

• ra ao amin'ny urine
• mandeha ra mora kokoa noho ny mahazatra
• tazo, marary tenda, mangatsiaka, na mariky ny aretina hafa
• nihena matetika ny urination na ny habetsany
• hoditra hatsatra
• havizanana
• fivontosan'ny maso, tarehy, molotra, lela, tenda, sandry, tanana, tongotra, kitrokely, na tongotra ambany
• fahasarotana mitelina
• maimaika
• tranon-tantely
• mangidihidy

Ny fampidirana axicabtagene ciloleucel dia mety hampitombo ny mety ho voan'ny kansera sasany. Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga rehefa mahazo an'io fanafody io ianao.

Ny cilicucel Axicabtagene dia mety miteraka voka-dratsy hafa. Antsoy ny dokoteranao raha manana olana tsy mahazatra ianao rehefa mahazo an'io fanafody io.

Raha mahatsapa fiatraikany matotra ianao, ianao na ny dokoteranao dia mety mandefa tatitra amin'ny programa momba ny tatitra momba ny zava-mahadomelina MedWatch Adverse Event (FDA) MedWatch amin'ny Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) na an-tariby ( 1-800-332-1088).

Tazomy amin'ny dokoteranao, foibe fanangonana sela, ary laboratoara ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia mety manafatra fitsapana amin'ny laboratoara sasany alohan'ny, mandritra ary aorian'ny fitsaboana anao mba hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny famindrana axicabtagene ciloleucel.

Alohan'ny hanaovana fitsapana amin'ny laboratoara dia lazao amin'ny dokoteranao sy ny mpiasa ao amin'ny laboratoara fa mahazo tsindrona ciloleucel axicabtagene ianao. Ity fanafody ity dia mety hisy fiantraikany amin'ny valin'ny fitsapana amin'ny laboratoara sasany.

Anontanio ny farmasinao raha misy fanontaniana apetrakao momba ny tsindrona axicabtagene ciloleucel.

Zava-dehibe ho anao ny mitahiry lisitra voasoratra rehetra momba ny fanafody sy ny fanafody tsy voatanisa (tsy voatanisa) azonao, ary koa ny vokatra toy ny vitamina, mineraly, na famenon-tsakafo hafa. Tokony ho entinao miaraka aminao io lisitra io isaky ny mitsidika dokotera ianao na raha ampidirina hopitaly. Izy io koa dia fampahalalana lehibe entina miaraka aminao raha sendra loza.

• Yescarta^®