Gemtuzumab Ozogamicin Injection

Votoatiny

• Alohan'ny handraisana ny tsindrona ozogamicin gemtuzumab,
• Ny tsindrona Gemtuzumab ozogamicin dia mety miteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:
• Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MANAVOTRA dia miantso ny dokotera avy hatrany na manatona fitsaboana vonjy maika:

Ny tsindrona Gemtuzumab ozogamicin dia mety hiteraka fahasimbana amin'ny atiny mafy na mandrahona ain'olona, ​​ao anatin'izany ny aretina veno-occlusive hepatic (VOD; lalan-drà voasakana ao anaty atiny). Lazao amin'ny dokoteranao raha efa voan'ny aretin'aty ianao na efa nafindra tazo-tetika hematopoietika (HSCT; fomba fiasa izay soloina ny tsoka taolana marary amin'ny tsoka taolana mahasalama). Raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia antsoy avy hatrany ny dokotera: ny fiakarana haingana, ny fanaintainana na ny fivontosana amin'ny faritra ankavanan'ny vavony, mavo ny hoditra na ny maso, maloiloy, mandoa, miaina miloko maizina, na reraka be.

Tazomy amin'ny dokotera sy ny laboratoara anao ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia hanafatra fitsapana sasany alohan'ny, mandritra ary aorian'ny fitsaboana anao hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny tsindrona ozogamicin gemtuzumab.

Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga amin'ny tsindrona gemtuzumab ozogamicin.

Ny tsindrona Gemtuzumab ozogamicin dia ampiasaina irery na miaraka amin'ireo fanafody fitsaboana simika hafa mba hitsaboana karazana leukemia myeloid maranitra (AML; karazana homamiadana izay manomboka amin'ny sela fotsy) amin'ny olon-dehibe sy ankizy 1 volana no ho miakatra izay vao haingana hita fa voan'ity homamiadana ity. Ampiasaina irery ihany koa izy io hanasitranana karazana AML amin'ny olon-dehibe sy ankizy 2 taona no ho miakatra izay nihombo ny homamiadany na na taorian'ny fitsaboana tamin'ny fitsaboana simika hafa. Ny fampidirana Gemtuzumab ozogamicin dia ao amin'ny kilasin'ny fanafody antsoina hoe antibody monoclonal. Izy io dia miasa amin'ny fanampiana mamono ireo sela mararin'ny homamiadana.

Ny tsindrona Gemtuzumab ozogamicin dia tonga amin'ny vovoka mba afangaro amin'ny ranoka ary omena amin'ny fanjaitra na kateter apetraka ao anaty lalan-drà. Matetika tsindrona miadana mandritra ny 2 ora. Ny dokoteranao dia hilaza aminao hoe impiry ianao no handray tsindrona gemtuzumab ozogamicin. Miankina amin'ny fandaharam-pitsaboana raha toa ka voatsabo miaraka amin'ny fanafody fitsaboana simika hafa ianao, raha efa voatsabo ny homamiadanao taloha, ary ny fomba fandraisan'ny vatanao ny fanafody.

Ny tsindrona Gemtuzumab ozogamicin dia mety hiteraka fihetsika matotra na mandrahona ny aina mandritra ny fampidirana ary hatramin'ny iray andro aorian'izay. Hahazo fanafody sasany ianao hanakanana ny fihetsika alohan'ny handraisanao ny fatra gemtuzumab ozogamicin. Ny dokotera na mpitsabo mpanampy dia hijery akaiky anao mandritra ny fotoana andefasanao ilay tsindrona ary fotoana fohy aorian'ny fampidirana mba hahazoana antoka fa tsy manana fihetsika matotra amin'ny fanafody ianao. Lazao avy hatrany amin'ny dokotera na mpitsabo anao raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto mety hitranga mandritra na ao anatin'ny 24 ora aorian'ny fampisotroana azy: maimaika, tazo, mangatsiaka, fitempon'ny fo haingana, lela na tenda mivonto, sempotra na sempotra.

Ny dokoteranao dia mety hampihena ny fampidiranao, hanemotra anao, na hampiato ny fitsaboana anao amin'ny tsindrona gemtuzumab ozogamicin, na hitsaboana anao amin'ny fanafody fanampiny arakaraka ny valinteninao amin'ny fanafody sy ny voka-dratsy rehetra iainanao. Miresaha amin'ny dokotera momba ny fahatsapanao mandritra sy aorian'ny fitsaboana anao.

Ity fanafody ity dia azo omena amin'ny fampiasana hafa; anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha mila fanazavana fanampiny.

Alohan'ny handraisana ny tsindrona ozogamicin gemtuzumab,

• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao raha tsy mahazaka ozogamicin gemtuzumab ianao, fanafody hafa, na iray amin'ireo akora ao amin'ny tsindrona ozogamicin gemtuzumab. Anontanio ny apotrika anao ny lisitry ny akora.
• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao izay fanafody sy vitamina ary fanafody tsy voatanisa, vitamina, famenon-tsakafo ary vokatra azo avy amin'ny zavamaniry raisinao na kasainao raisina. Aza hadino ny milaza ireto manaraka ireto: amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelide (Agrylin), chloroquine, chlorpromazine, cilostazol, citalopram (Celexa), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), donepezil (Aricept, in Namzar ), dronedarone (Multaq), escitalopram (Lexapro), flecainide (Tambocor), fluconazole (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilide (Corvert), methadone (Methadose, Dolophine), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozide (Zuplenz, Sofran), pimozide () , procainamide, quinidine (amin'ny Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize), ary thioridazine. Ny dokoteranao dia mety mila manova ny fatran'ny fanafody na manara-maso tsara anao ny vokany. Fanafody maro hafa koa no mety hifandray amin'ny tsindrona ozogamicin gemtuzumab, koa aza hadino ny milaza amin'ny dokotera anao ny fanafody rehetra raisinao, eny fa na dia ireo izay tsy hita ao amin'ity lisitra ity aza.
• lazao amin'ny dokoteranao raha toa ianao na olona ao amin'ny fianakavianao na efa nanana QT syndrome lava (aretina izay mampitombo ny fitrangan'ny aretim-po tsy ara-dalàna izay mety hanjary ho torana na ho faty tampoka), na raha efa na efa nanana na avo na ambany ianao noho ny habetsahan'ny sodium, potasioma, calcium, na magnesium ao amin'ny ranao.
• lazao amin'ny dokotera raha bevohoka ianao, mikasa ny ho bevohoka, na mikasa ny hiteraka. Tsy tokony ho bevohoka ianao rehefa mahazo tsindrona ozogamicin gemtuzumab. Mila manana fitsapana amin'ny fitondrana vohoka ratsy ianao alohan'ny hanombohanao mandray an'io fanafody io. Mampiasà fiterahana mahomby mandritra ny fitsaboana anao amin'ny tsindrona gemtuzumab ozogamicin ary mandritra ny 6 volana aorian'ny fatra farany anao. Raha lehilahy ianao ary mety hitoe-jaza ny namanao dia tokony hampiasa ny fifehezana mahomby mandritra ny fitsaboana anao ianao ary mandritra ny 3 volana aorian'ny fatra farany. Raha bevohoka ianao na ny olon-tianao rehefa mahazo tsindrona ozogamicin gemtuzumab dia antsoy ny dokoteranao.
• lazao amin'ny dokotera raha mampinono ianao. Tsy tokony mampinono ianao raha mbola mandray tsindrona ozogamicin gemtuzumab, ary mandritra ny 1 volana aorian'ny fatra farany.
• tokony ho fantatrao fa ity fanafody ity dia mety hampihena ny fiterahana amin'ny lehilahy sy ny vehivavy. Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga rehefa mahazo gemtuzumab ozogamicin.

Raha tsy milaza aminao ny dokoteranao dia tohizo ny sakafo ara-dalàna.

Ny tsindrona Gemtuzumab ozogamicin dia mety miteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:

• maimaika
• aretim-pivalanana
• fitohanana
• maloiloy
• mandoa
• aretin'an-doha
• fanaintainana
• fanaintainana, fivontosana, na fery ao am-bava na tenda

Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MANAVOTRA dia miantso ny dokotera avy hatrany na manatona fitsaboana vonjy maika:

• mandeha ra na maratra mafy tsy mahazatra
• kohaka, sempotra, na sarotra miaina
• fitepon'ny fony haingana
• tazo, mangatsiaka, tenda narary, na mariky ny aretina hafa

Ny fampidirana Gemtuzumab ozogamicin dia mety miteraka vokatra hafa. Antsoy ny dokoteranao raha manana olana tsy mahazatra ianao rehefa mahazo an'io fanafody io.

Raha mahatsapa fiatraikany matotra ianao, ianao na ny dokoteranao dia mety mandefa tatitra amin'ny programa momba ny tatitra momba ny zava-mahadomelina MedWatch Adverse Event (FDA) MedWatch amin'ny Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) na an-tariby ( 1-800-332-1088).

Zava-dehibe ho anao ny mitahiry lisitra voasoratra rehetra momba ny fanafody sy ny fanafody tsy voatanisa (tsy voatanisa) azonao, ary koa ny vokatra toy ny vitamina, mineraly, na famenon-tsakafo hafa. Tokony ho entinao miaraka aminao io lisitra io isaky ny mitsidika dokotera ianao na raha ampidirina hopitaly. Izy io koa dia fampahalalana lehibe entina miaraka aminao raha sendra loza.

• Mylotarg^®