Tsindrona Tisagenlecleucel

Votoatiny

• Alohan'ny handraisana tsindrona tisagenlecleucel,
• Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia mety miteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:
• Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MANAVOTRA dia miantso ny dokotera avy hatrany na manatona fitsaboana vonjy maika:

Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia mety hiteraka fihetsika matotra na mandrahona ny fiainana antsoina hoe cytokine release syndrome (CRS). Ny dokotera na mpitsabo mpanampy dia hanara-maso tsara anao mandritra ny fampidiranao ary farafahakeliny 4 herinandro aorian'izany. Lazao amin'ny dokotera raha manana aretina mamaivay ianao, na raha mieritreritra ianao na manana karazana aretina ankehitriny. Homena fanafody 30 ka hatramin'ny 60 minitra alohan'ny fampidirana anao hanakanana ny fihenan'ny tisagenlecleucel. Raha mahatsapa ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao mandritra sy aorian'ny fampidiranao azy dia lazao avy hatrany amin'ny dokoteranao: tazo, mangatsiaka, mihozongozona, kohaka, tsy fahazotoan-komana, fivalanana, hozatra na fiaraha-mientana, havizanana, fahasahiranana miaina, tsy fahitana fofonaina, fikorontanana, maloiloy , fandoavana, fanina na fahamailona.

Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia mety hiteraka fihetsiketsehana rafi-pitatitra matotra na mandrahona fiainana. Raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia lazao amin'ny dokoteranao avy hatrany: aretin'andoha, tsy fitaintainana, fikorontanana, fitaintainana, fahasarotana torimaso na fatoriana, fikorontanan'ny ampahany amin'ny vatana, tsy fahatsiarovan-tena, fikorontanana, fikorontanana, fikolokoloana, fanaintainana na fahamaimaizana amin'ny sandry na tongotra, very fandanjalanjana, fahasarotana amin'ny fahazoana hevitra na fahasarotana miteny.

Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia tsy misy raha tsy amin'ny alàlan'ny programa fizarana voafetra manokana. Nisy programa antsoina hoe Kymriah REMS (Strategie Evaluation and Mitigation Risk) natsangana noho ny loza ateraky ny CRS sy ny poizina neurolojika. Ny dokotera sy ny tobim-pahasalamana izay mandray anjara amin'ilay programa ihany no azonao raisina.Anontanio ny dokoteranao raha manana fanontaniana momba ity programa ity ianao.

Ny dokoteranao na ny farmasinao dia hanome anao ny takelaka fampahalalana momba ny mararin'ny mpanamboatra (Guide Medication) rehefa manomboka fitsaboana amin'ny tisagenlecleucel ianao. Vakio tsara ny fampahalalana ary anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha manana fanontaniana ianao. Azonao atao ihany koa ny mitsidika ny tranokala fitantanana sakafo sy zava-mahadomelina (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) na tranokalan'ny mpanamboatra hahazoana ny Torolàlana momba ny fanafody.

Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia ampiasaina hitsaboana leukemia lymphoblastic maranitra (ALL; antsoina koa hoe leukemia lymphoblastic maranitra sy leukemia lymphatic mahery; karazana homamiadana izay manomboka ao amin'ny sela fotsy) amin'ny olona 25 taona na tanora izay niverina na tsy mandray. fitsaboana hafa (s). Izy io koa dia ampiasaina mba hitsaboana karazana lymphoma tsy Hodgkin (karazana homamiadana izay manomboka amin'ny karazana sela fotsy izay miady amin'ny areti-mifindra) amin'ny olon-dehibe izay niverina na tsy nandray andraikitra taorian'ny fitsaboana tamin'ny fanafody roa hafa farafaharatsiny. Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia ao amin'ny kilasin'ny fanafody antsoina hoe autotherapy cellule immunotherapy, karazana fanafody voaomana amin'ny fampiasana sela avy amin'ny ràn'ny marary manokana. Izy io dia miasa amin'ny alàlan'ny fananganana ny hery fiarovan'ny vatana (vondrona sela, sela ary taova miaro ny vatana amin'ny fanafihan'ny bakteria, viriosy, sela homamiadana, ary zavatra hafa izay miteraka aretina) hiadiana amin'ny selan'ny homamiadana.

Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia tonga toy ny fampiatoana (ranoka) mba hitsindrohana intravena (ao amin'ny lalan-drà) avy amin'ny dokotera na mpitsabo mpanampy ao amin'ny biraon'ny dokotera na ivontoerana fampidirana. Matetika dia omena mandritra ny fe-potoana hatramin'ny 60 minitra ho toy ny fatra indray mandeha. Alohan'ny handraisanao ny doka tisagenlecleucel anao, ny dokotera na ny mpitsabo anao dia hanome fanafody fitsaboana simika hafa hanomanana ny vatanao amin'ny tisagenlecleucel.

Manodidina ny 3 ka hatramin'ny 4 herinandro alohan'ny hanomezana ny fatra amin'ny tsindrona tisagenlecleucel, ny santionan'ny selanao fotsy dia hoentina ao amin'ny foibe fanangonana sela amin'ny alàlan'ny fomba antsoina hoe leukapheresis (dingana iray manala ny sela fotsy ao amin'ny vatana). Ity fomba fiasa ity dia maharitra 3 ka hatramin'ny 6 ora ary mety mila averina. Satria io fanafody io dia avy amin'ny selao ihany, tsy maintsy omena anao irery. Zava-dehibe ny fahitana ara-potoana sy ny tsy fanadinoanao ireo fotoana fanangonana sela voalahatra na hahazoana ny fatra fitsaboana anao. Tokony mikasa ny hijanona ao anatin'ny adiny 2 amin'ny toerana nandraisanao ny fitsaboana tisagenlecleucel farafahakeliny 4 herinandro taorian'ny fatranao. Ny mpitsabo anao dia hanamarina raha miasa ny fitsaboana anao ary manara-maso anao raha misy vokany hafa mety hitranga. Miresaha amin'ny dokotera momba ny fomba hiomanana amin'ny leukapheresis sy izay antenaina mandritra sy aorian'ny fomba.

Ity fanafody ity dia azo omena amin'ny fampiasana hafa; anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha mila fanazavana fanampiny.

Alohan'ny handraisana tsindrona tisagenlecleucel,

• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao raha tsy mahazaka tisagenlecleucel ianao, fanafody hafa, dimethyl sulokside (DMSO), dextran 40, na akora hafa ao amin'ny tsindrona tisagenlecleucel. Anontanio ny mpivaro-panafonao na zahao ny Tari-dàlana ho an'ny fanafody raha mila lisitr'ireo akora ireo.
• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao hoe inona ny fanafody, vitamina, famenon-tsakafo, ary vokatra raokandro alainao na kasainao raisina. Aza hadino ny milaza an'ireto manaraka ireto: steroid toy ny dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ary prednisone (Rayos). Ny dokoteranao dia mety mila manova ny fatran'ny fanafody na manara-maso tsara anao ny vokany.
• lazao amin'ny dokotera raha efa nahita fihetsika tamin'ny fitsaboana simika taloha ianao toy ny olana amin'ny fifohana rivotra na fitepon'ny fony tsy ara-dalàna. Lazao amin'ny dokoteranao koa raha efa voan'ny havokavoka, voa, fo, na aty ianao.
• lazao amin'ny dokotera raha bevohoka ianao, mikasa ny ho bevohoka, na mampinono. Mila manana fitsapana bevohoka ianao alohan'ny hanombohanao fitsaboana tisagenlecleucel. Raha bevohoka ianao rehefa mahazo tsindrona tisagenlecleucel dia antsoy avy hatrany ny dokotera. Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia mety miteraka fahavoazana eo amin'ny foetus.
• tokony ho fantatrao fa ny tsindrona tisagenlecleucel dia mety hahatonga anao hatory ary hiteraka fisafotofotoana, fahalemena, fanina ary fanintona. Aza mitondra fiara na miasa milina mandritra ny 8 herinandro farafahakeliny aorian'ny fatran'ny tisagenlecleucel.
• aza manome rà, taova, sela na sela ho an'ny famindrana aorian'ny nahazoanao tsindrona tisagenlecleucel.
• manontania amin'ny dokoteranao raha mila mahazo vaksiny ianao. Aza manao vaksiny raha tsy miresaka amin'ny dokotera mandritra ny roa herinandro farafahakeliny alohan'ny hanombohana fitsaboana simika, mandritra ny fitsaboana tisagenlecleucel anao, ary mandra-pilazan'ny dokotera anao fa sitrana ny hery fiarovanao.

Raha tsy milaza aminao ny dokoteranao dia tohizo ny sakafo ara-dalàna.

Raha tsy tratranao ny fotoana voatondro hanangonana ny sela dia tsy maintsy miantso ny dokotera anao avy hatrany ianao. Raha malahelo ny fanendrena anao handray ny doka tisagenlecleucel ianao dia tsy maintsy miantso ny dokoteranao eo noho eo.

Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia mety miteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:

• fitohanana
• marary kibo
• marary lamosina

Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MANAVOTRA dia miantso ny dokotera avy hatrany na manatona fitsaboana vonjy maika:

• mandeha ra na mangana tsy mahazatra
• ra ao amin'ny urine
• nihena matetika ny urination na ny habetsany
• fivontosan'ny maso, tarehy, molotra, lela, tenda, sandry, tanana, tongotra, kitrokely, na tongotra ambany
• fahasarotana mitelina
• maimaika
• tranon-tantely
• mangidihidy

Ny fampidirana Tisagenlecleucel dia mety hampitombo ny mety ho voan'ny homamiadana sasany. Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga rehefa mahazo an'io fanafody io ianao.

Ny tsindrona Tisagenlecleucel dia mety miteraka voka-dratsy hafa. Antsoy ny dokoteranao raha manana olana tsy mahazatra ianao rehefa mahazo an'io fanafody io.

Raha mahatsapa fiatraikany matotra ianao, ianao na ny dokoteranao dia mety mandefa tatitra amin'ny programa momba ny tatitra momba ny zava-mahadomelina MedWatch Adverse Event (FDA) MedWatch amin'ny Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) na an-tariby ( 1-800-332-1088).

Tazomy amin'ny dokoteranao, foibe fanangonana sela, ary laboratoara ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia mety manafatra fitsapana laboratoara sasany alohan'ny, mandritra ary aorian'ny fitsaboana anao hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny tsindrona tisagenlecleucel.

Alohan'ny hanaovana fitsapana amin'ny laboratoara dia lazao amin'ny dokotera sy ny mpiasa ao amin'ny laboratoara fa mahazo tsindrona tisagenlecleucel ianao. Ity fanafody ity dia mety hisy fiantraikany amin'ny valin'ny fitsapana amin'ny laboratoara sasany.

Anontanio ny farmasinao raha misy fanontaniana apetrakao momba ny tsindrona tisagenlecleucel.

Zava-dehibe ho anao ny mitahiry lisitra voasoratra rehetra momba ny fanafody sy ny fanafody tsy voatanisa (tsy voatanisa) azonao, ary koa ny vokatra toy ny vitamina, mineraly, na famenon-tsakafo hafa. Tokony ho entinao miaraka aminao io lisitra io isaky ny mitsidika dokotera ianao na raha ampidirina hopitaly. Izy io koa dia fampahalalana lehibe entina miaraka aminao raha sendra loza.

• Kymriah^®