Ny FDA dia mamporisika ireo marika fampitandremana mafimafy kokoa amin'ny famonoana nono hanazavana ny risika

Votoatiny

• Famerenana ho an'ny

Ny US Food and Drug Administration (FDA) dia manenjika ny implantan'ny tratra. Tian'ilay maso ivoho ny fampitandremana matanjaka sy ny antsipiriany misimisy momba ny loza mety hitranga sy ny fahasarotana mifandraika amin'ireo fitaovana ara-pitsaboana ireo, araka ny torolàlana vaovao navoaka androany.

Ao anatin'ny volavolan-keviny, ny FDA dia manentana ny mpamokatra mba hanisy marika "fampitandremana anaty boaty" amin'ny implantan'ny tratra feno ranoka masira sy silika. Ity karazana marika ity, mitovy amin'ny fampitandremana hitanao amin'ny fonosana sigara, no endrika fampitandremana mafy indrindra takin'ny FDA. Ampiasaina mba hanairana ny mpamatsy sy ny mpanjifa momba ny loza lehibe ateraky ny fanafody sy fitaovana ara-pitsaboana sasany. (Mifandraisa: zavatra 6 nianarako tamin'ny asa botched boobako)

Amin'ity tranga ity, ny fampitandremana anaty boaty dia hahatonga ny mpanamboatra (fa, ny zava-dehibe, tsy mpanjifa, aka vehivavy tena mandray ny implant nono) mahafantatra ny fahasarotana mifandraika amin'ny implant nono vita amin'ny texte, toy ny havizanana maharitra, fanaintainan'ny tonon-taolana, ary karazana homamiadana tsy fahita firy antsoina hoe lymphoma manana sela lehibe (BIA-ALCL) mifono tratra. Araka ny efa notaterinay teo aloha, ny antsasaky ny tranga BIA-ALCL izay nitatitra tany amin'ny FDA dia voamarina tao anatin'ny fito ka hatramin'ny valo taona taorian'ny fandidiana fampidirana nono. Na dia tsy fahita firy aza io karazana homamiadana io dia efa namono vehivavy 33 farafaharatsiny, hoy ny FDA. (Mifandraisa: Tena misy tokoa ve ny aretina fampidiran-tratra? Izay rehetra ilainao ho fantatra momba ny toe-javatra mampiady hevitra)

Miaraka amin'ny fampitandremana anaty boaty, ny FDA dia manoro hevitra ihany koa fa ny mpanamboatra implant amin'ny nono dia ahitana "lisitra momba ny fanapahan-kevitry ny marary" amin'ny etikety vokatra. Hazavain'ny lisitra ny antony tsy fitaovana mandritra ny androm-piainany ny fametahana nono ary mampahafantatra ny olona fa vehivavy 1 amin'ny 5 no mila hesorina ao anatin'ny 8 ka hatramin'ny 10 taona.

Fanolorana fanazavana amin'ny antsipiriany ihany koa no atolotra, ao anatin'izany ny karazana sy habetsaky ny simika ary ny metaly mavesatra hita ary navoakan'ny implants. Ary farany, ny FDA dia nanolo-kevitra ny hanavao sy hanisy fampahalalana momba ny fanamarihana momba ny tolo-kevitra momba ny sivana ho an'ireo vehivavy manana implants feno gel silônika hijerena izay mety ho triatra na rovitra rehefa mandeha ny fotoana. (Related: Nanampy ahy hamerina ny vatako ny fanesorana ny fametahana nonoko taorian'ny mastectomy indroa)

Na dia henjana sy tsy mbola vita aza ireo tolo-kevitra vaovao ireo, manantena ny FDA fa handany fotoana ny besinimaro hijerena azy ireo sy hizara ny eritreriny mandritra ny 60 andro ho avy.

"Raha raisina amin'ny ankapobeny dia mino izahay fa io toro-lalana io, rehefa farany, dia hiteraka fanamarihana tsara kokoa ho an'ny implantan'ny nono izay hanampy ny marary amin'ny farany hahatakatra tsara ny tombony sy ny risika amin'ny implantan'ny nono, izay ampahany lehibe amin'ny fandraisana fanapahan-kevitra momba ny fahasalamana mifanaraka amin'ny filan'ny marary. ary ny fomba fiaina, ”hoy i Amy Abernethy, MD, Ph.D., ary Jeff Shuren, MD, JD — kaomisera lefitra lehiben'ny FDA ary talen'ny Ivotoerana FDA ho an'ny fitaovana sy ny fahasalaman'ny radiolojika, tsirairay avy — nanoratra tao anaty fanambarana iraisana tamin'ny alarobia. (Related: Nesorina ny nonoko ary nahatsapa ho tsara kokoa noho ny tao anatin'ny taona maro aho.)

Raha toa ka manan-kery ireo fampitandremana ireo dia tsy ho voatery izany. "Aorian'ny vanim-potoana fanehoan-kevitra ampahibemaso, rehefa vita ny torolàlana dia afaka misafidy ny mpanaraka hanaraka ireo tolo-kevitra amin'ny torolàlana farany na afaka misafidy fomba hafa fanaovana sonia ny fitaovany izy ireo, raha toa ka mifanaraka amin'ny lalàna sy ny lalàna mifehy ny FDA." nanampy Dr. Abernethy sy Shuren. Raha lazaina amin'ny teny hafa, ny tolo-kevitry ny FDA dia tolo-kevitra fotsiny, ary na dia / rehefa izy ireo dia Rehefa vita, dia tsy voatery ho takiana ara-dalàna hanaraka ny torolàlana ny mpanamboatra.

Amin'ny ankapobeny, miankina amin'ny dokotera ny mamaky ny fampitandremana amin'ireo marary, izay mety hahita izany tsy jereo ny implants ao anaty fonosany alohan'ny fandidiana.

Amin'ny faran'ny andro, na izany aza, io dia azo antoka fa dingana iray amin'ny lalana tokony halehan'ny FDA. Raha jerena ny zava-misy fa olona maherin'ny 300000 no misafidy ny hampiditra implan-tratra isan-taona dia momba ny fotoana hahatakaran'ny olona tsara ny zavatra soniavin'izy ireo.

Famerenana ho an'ny