Tsindrona Eculizumab

Votoatiny

• Alohan'ny handraisana tsindrona eculizumab,
• Ny tsindrona eculizumab dia mety miteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:
• Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny faritra FAMPITANDREMANA METY, antsoy avy hatrany ny dokotera na manatona fitsaboana vonjy maika:

Ny fahazoana tsindrona eculizumab dia mety hampitombo ny risika hitrangan'ny aretina meningococcal (areti-mifindra izay mety hisy fiantraikany amin'ny firakofana ny ati-doha sy ny tadin'ny hazon-damosina ary / na mety hiparitaka amin'ny lalan-dra) mandritra ny fitsaboana anao na mandritra ny fotoana fohy. Ny aretin'ny meningococcal dia mety miteraka fahafatesana ao anatin'ny fotoana fohy. Mila mahazo vaksinin'ny meningococcal ianao farafahakeliny 2 herinandro alohan'ny hanombohanao ny fitsaboana amin'ny tsindrona eculizumab mba hampihenana ny risika hitrangan'ity karazana aretina ity. Raha efa nahazo io vaksininy io ianao taloha dia mety mila mahazo dosie famporisihana alohan'ny hanombohanao fitsaboana. Raha mahatsapa ny dokoteranao fa mila manomboka fitsaboana amin'ny tsindrona eculizumab eo noho eo ianao dia hahazo vaksinin'ny meningococcal haingana araka izay azo atao.

Na dia mahazo ny vaksinin'ny meningococcal aza ianao dia mbola misy ny risika mety hitrangan'ny aretina meningococcal mandritra na aorian'ny fitsaboana anao amin'ny tsindrona eculizumab. Raha sendra misy ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia miantso ny dokotera avy hatrany na mahazo fanampiana ara-pitsaboana vonjy maika: aretin'andoha izay miaraka amin'ny maloiloy na mandoa, tazo, hatoka henjana, na lamosina mafy; tazo 103 ° F (39,4 ° C) na avo kokoa; maimaika sy tazo; fikorontanana; mararin'ny hozatra sy soritr'aretina toy ny gripa hafa; na raha marefo amin'ny hazavana ny masonao.

Lazao amin'ny dokoteranao raha manana tazo ianao na mariky ny aretina hafa alohan'ny hanombohanao ny fitsaboana amin'ny tsindrona eculizumab. Tsy hanome anao tsindrona eculizumab ny dokoteranao raha efa voan'ny meningococcal ianao.

Homen'ny dokotera anao ny karatra fiarovana ny marary misy fampahalalana momba ny mety fitrangan'ny aretina meningococcal mandritra na mandritra ny fotoana aorian'ny fitsaboana anao. Ento miaraka aminao io karatra io amin'ny fotoana rehetra mandritra ny fitsaboana anao sy mandritra ny 3 volana aorian'ny fitsaboana anao. Asehoy ny karatra amin'ny mpitsabo rehetra izay mitsabo anao hahafantaran'izy ireo ny loza mety hitranga aminao.

Nisy programa antsoina hoe Soliris REMS natsangana mba hampihenana ny loza mety hitranga amin'ny tsindrona eculizumab. Ny dokotera nisoratra anarana tamin'ity programa ity dia tsy afaka mahazo tsindrona eculizumab, niresaka taminao momba ny loza mety hitranga amin'ny aretina meningococcal, nanome anao karatra fiarovana ny marary, ary nanao antoka fa nahazo vaksinin'ny meningococcal ianao.

Ny dokoteranao na ny farmasinao dia hanome anao ny takelaka fampahalalana momba ny mararin'ny mpanamboatra (Guide Medication) rehefa manomboka fitsaboana amin'ny tsindrona eculizumab ianao ary isaky ny mahazo tsindrona ianao. Vakio tsara ny fampahalalana ary anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha manana fanontaniana ianao. Azonao atao ihany koa ny mitsidika ny tranokala fitantanana sakafo sy zava-mahadomelina (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) na tranokalan'ny mpanamboatra hahazoana ny Torolàlana momba ny fanafody.

Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga amin'ny tsindrona eculizumab.

Ny tsindrona Eculizumab dia ampiasaina amin'ny fitsaboana hemoglobinuria paroxysmal nocturnal (PNH: karazana anemia izay sela be dia be no tapaka ao amin'ny vatana, noho izany dia tsy misy sela salama tsara mitondra oksizena amin'ny faritra rehetra amin'ny vatana). Ny tsindrona Eculizumab dia ampiasaina ihany koa hitsaboana ny sendikan'ny uremika hemolytic atypical (aHUS; toe-piainana nolovaina izay mivaona rà kely ao amin'ny vatana ary mety hiteraka fahasimban'ny lalan-dra, sela misy rà, voa, ary faritra hafa amin'ny vatana). Ny tsindrona Eculizumab dia ampiasaina ihany koa hitsaboana endrika myasthenia gravis (MG; aretin-tsaina ao amin'ny rafi-pitabatabana izay miteraka fahalemen'ny hozatra). Izy io koa dia ampiasaina amin'ny fitsaboana neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD; aretina autoimmune amin'ny rafi-pitabatabana izay misy fiantraikany amin'ny hozatry ny maso sy ny tadin'ny hazondamosina) amin'ny olon-dehibe sasany. Ny tsindrona Eculizumab dia ao amin'ny vondrona fanafody antsoina hoe antibody monoclonal. Izy io dia miasa amin'ny alàlan'ny fanakanana ny asan'ny ampahan'ny hery fiarovan'ny vatana izay mety hanimba ny sela ao amin'ny olona manana PNH ary mahatonga ny fivontosana ao amin'ny olona manana aHUS. Izy io koa dia miasa amin'ny alàlan'ny fanakanana ny asan'ny ampahan'ny hery fiarovan'ny vatana izay mety hanimba ny ampahany sasany amin'ny rafi-pitabatabana afovoan'ny olona manana NMOSD na amin'ny fanelingelenana ny fifandraisana eo amin'ny nerve sy ny hozatra amin'ireo olona manana MG.

Ny tsindrona Eculizumab dia tonga toy ny vahaolana (ranoka) atsindrona amin'ny lalan-drà (mankany amin'ny lalan-drà) mandritra ny 35 minitra farafahakeliny ataon'ny mpitsabo na mpitsabo mpanampy ao amin'ny birao fitsaboana. Matetika omena ny olon-dehibe indray mandeha isan-kerinandro mandritra ny 5 herinandro ary avy eo indray mandeha isan-kerinandro. Ny ankizy dia mety mahazo tsindrona eculizumab amin'ny fandaharam-potoana hafa, miankina amin'ny taonany sy ny lanjan'ny vatany. Ny fatra fanampiny amin'ny tsindrona eculizumab dia omena koa alohan'ny na aorian'ny fitsaboana hafa sasany ho an'ny PNH, aHUS, MG, na NMOSD.

Mety hanomboka anao amin'ny doka ambany amin'ny tsindrona eculizumab ny dokoteranao ary hampitombo ny fatra anao aorian'ny 4 herinandro.

Ny tsindrona eculizumab dia mety hiteraka fihetsika mahazaka mahazaka. Hijery anao tsara ny dokoteranao rehefa mahazo tsindrona eculizumab ianao ary mandritra ny adiny 1 aorian'ny nahazoanao ny fanafody. Ny dokoteranao dia mety hampiadana na hampiato ny fampidiranao raha voan'ny aretin-tsaina ianao. Raha mahatsapa ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia lazao amin'ny dokoteranao avy hatrany: fanaintainan'ny tratra; mahatsiaro torana; maimaika; hives; fivontosan'ny maso, tarehy, molotra, lela, na tenda; hoarseness; na sahirana miaina na mitelina.

Ity fanafody ity dia azo omena amin'ny fampiasana hafa; anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha mila fanazavana fanampiny.

Alohan'ny handraisana tsindrona eculizumab,

• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao raha tsy mahazaka tsindrona eculizumab ianao, fanafody hafa, na iray amin'ireo akora ao amin'ny tsindrona eculizumab. Anontanio ny mpivaro-panafonao na zahao ny Tari-dàlana ho an'ny fanafody raha mila lisitr'ireo akora ireo.
• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao izay fanafody sy vitamina ary fanafody tsy voatanisa, vitamina, famenon-tsakafo ary vokatra azo avy amin'ny zavamaniry raisinao na kasainao raisina. Ny dokoteranao dia mety mila manova ny fatran'ny fanafody na manara-maso tsara anao ny vokany.
• lazao amin'ny dokotera raha efa nanana na aretina hafa ianao.
• lazao amin'ny dokotera raha bevohoka ianao, mikasa ny ho bevohoka, na mampinono. Raha bevohoka ianao rehefa mandray tsindrona eculizumab dia antsoy ny dokoteranao.
• raha tsaboina amin'ny tsindrona eculizumab ny zanakao dia tokony hatao vaksiny amin'ny Streptococcus pneumoniae sy Haemophilus influenza karazana b (Hib) alohan'ny hanombohana fitsaboana. Miresaha amin'ny dokoteran'ny zanakao momba ny fanomezana ireto vaksiny ireto sy ny vaksiny hafa ilain'ny zanakao.
• raha tsaboina amin'ny PNH ianao, dia tokony ho fantatrao fa ny toe-pahasalamanao dia mety hiteraka sela mena be loatra aorian'ny fijanonanao amin'ny tsindrona eculizumab. Hanaraka anao tsara ny dokoteranao ary mety hanafatra ny fitsapana amin'ny laboratoara mandritra ny 8 herinandro voalohany aorian'ny nahavitan'ny fitsaboana anao. Antsoy avy hatrany ny dokoteranao raha sendra misy ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao: fikorontanana, fanaintainan'ny tratra, fahasarotana miaina, na soritr'aretina tsy mahazatra hafa.
• raha tsaboina ianao noho ny aHUS, dia tokony ho fantatrao fa ny toe-pahasalamanao dia mety hiteraka fivontosan'ny rà ao amin'ny vatanao aorian'ny fitsaharanao amin'ny tsindrona eculizumab. Ny dokoteranao dia hanara-maso tsara anao ary mety hanafatra ny fitsapana amin'ny laboratoara mandritra ny 12 herinandro voalohany aorian'ny nahavitan'ny fitsaboana anao. Antsoy avy hatrany ny dokoteranao raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao: fahasahiranana miteny tampoka na mahatakatra kabary; fikorontanana; fahalemena tampoka na tsy fahampian'ny sandry na ny tongotra (indrindra amin'ny lafiny iray amin'ny vatana) na amin'ny tarehy; olana tampoka mandeha an-tongotra, fanina, very fandanjana na fandrindrana; torana; fanintona; tratra fanaintainana; sarotra ny miaina; fivontosana amin'ny sandry na tongotra; na soritr'aretina tsy mahazatra hafa.

Raha tsy milaza aminao ny dokoteranao dia tohizo ny sakafo ara-dalàna.

Raha malahelo fotoana ianao mba handray doka fanindronana eculizumab dia miantso avy hatrany ny dokotera.

Ny tsindrona eculizumab dia mety miteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:

• aretin'an-doha
• orona mikoriana
• fanaintainana na fivontosana amin'ny orona na tenda
• mikohaka
• fahasarotana hatory na hijanona hatory
• havizanana be loatra
• fanina
• hozatra na fanaintainana miaraka
• marary lamosina
• fanaintainana amin'ny sandry na tongotra
• fery ao am-bava
• aretim-pivalanana
• maloiloy
• mandoa
• marary kibo
• manaintaina maharary na sarotra

Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny faritra FAMPITANDREMANA METY, antsoy avy hatrany ny dokotera na manatona fitsaboana vonjy maika:

• tazo
• mamontsina ny sandry, tanana, tongotra, kitrokely na tongotra ambany
• fitepon'ny fony haingana
• OSA
• hoditra hatsatra
• sempotra

Ny tsindrona eculizumab dia mety miteraka vokatra hafa. Antsoy ny dokoteranao raha manana olana tsy mahazatra ianao rehefa mahazo an'io fanafody io.

Raha mahatsapa fiatraikany matotra ianao, ianao na ny dokoteranao dia mety mandefa tatitra amin'ny programa momba ny tatitra momba ny zava-mahadomelina MedWatch Adverse Event (FDA) MedWatch amin'ny Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) na an-tariby ( 1-800-332-1088).

Raha sendra tafahoatra ny dosis, miantso ny vonjimaika fanaraha-maso poizina amin'ny 1-800-222-1222. Hita amin'ny Internet ihany koa ny fampahalalana amin'ny https://www.poisonhelp.org/help. Raha nianjera ilay niharam-boina, voan'ny herisetra, nanana olana tamin'ny fifohana rivotra, na tsy taitra, dia antsoy avy hatrany ny sampana vonjy taitra amin'ny 911.

Tazomy amin'ny dokotera sy ny laboratoara anao ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia hanafatra fitsapana amin'ny laboratoara sasany hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny tsindrona eculizumab.

Anontanio ny farmasinao raha misy fanontaniana apetrakao momba ny tsindrona eculizumab.

Zava-dehibe ho anao ny mitahiry lisitra voasoratra rehetra momba ny fanafody sy ny fanafody tsy voatanisa (tsy voatanisa) azonao, ary koa ny vokatra toy ny vitamina, mineraly, na famenon-tsakafo hafa. Tokony ho entinao miaraka aminao io lisitra io isaky ny mitsidika dokotera ianao na raha ampidirina hopitaly. Izy io koa dia fampahalalana lehibe entina miaraka aminao raha sendra loza.

• Soliris^®