Brexucabtagene Autoleucel Injection

Votoatiny

• Alohan'ny fahazoana brexucabtagene autoleucel,
• Brexucabtagene autoleucel dia mety hiteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:
• Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny fizarana FAMPITANDREMANA METY, antsoy avy hatrany ny dokotera:

Ny fampidirana Brexucabtagene autoleucel dia mety hiteraka fihetsika matotra na mandrahona ny fiainana antsoina hoe cytokine release syndrome (CRS). Ny dokotera na mpitsabo mpanampy dia hanara-maso tsara anao mandritra ny fampidiranao ary farafahakeliny 4 herinandro aorian'izany. Lazao amin'ny dokotera raha manana aretina mamaivay ianao, na raha mieritreritra ianao na manana karazana aretina ankehitriny. Homena fanafody 30 ka hatramin'ny 60 minitra alohan'ny fampidirana anao hanakanana ny fihenan'ny brexucabtagene autoleucel. Raha mahatsapa ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao mandritra ny sy aorian'ny fampidiranao azy dia lazao avy hatrany amin'ny dokoteranao: tazo, mangatsiaka, fitempon'ny fo haingana na tsy ara-dalàna, fanaintainan'ny hozatra, mihozongozona, fivalanana, havizanana, fahalemena, fahasemporana, fisefoana, kohaka, fikorontanana, fisaleboleboana, fandoavana, fanina na fahamailona.

Ny fampidirana Brexucabtagene autoleucel dia mety hiteraka fihetsika mahery vaika na atahorana hamono tena. Ireo fanehoan-kevitra ireo dia mety hitranga aorian'ny fitsaboana amin'ny brexucabtagene autoleucel. Lazao amin'ny dokoteranao raha efa voan'ny voina, tapaka lalan-dra, na very tadidy ianao. Raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia lazao amin'ny dokoteranao avy hatrany: aretin'andoha, fanina, fahasarotana torimaso na torimaso, tsy fitaintainana, fikorontanana, fitaintainana, fikororohana ampahany amin'ny vatana, tsy fahatsiarovan-tena, fikorontanana, fanintona, fahaverezan'ny mahay mandanjalanja, na sarotra miteny.

Ny fampidirana Brexucabtagene autoleucel dia tsy misy raha tsy amin'ny alàlan'ny programa fizarana voafetra manokana noho ny loza ateraky ny CRS sy ny poizina ara-tsaina. Ny dokotera sy ny tobim-pahasalamana izay mandray anjara amin'ilay programa ihany no azonao raisina. Anontanio ny dokoteranao raha manana fanontaniana momba ity programa ity ianao.

Tazomy amin'ny dokotera sy ny laboratoara anao ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia hanafatra fitsapana sasany hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny brexucabtagene autoleucel.

Ny dokoteranao na ny farmasinao dia hanome anao ny takelaka fampahalalana momba ny mararin'ny mpanamboatra (Guide Medication) rehefa manomboka fitsaboana amin'ny brexucabtagene autoleucel ianao ary isaky ny mamerina mametaka ny dokotera. Vakio tsara ny fampahalalana ary anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha manana fanontaniana ianao. Azonao atao ihany koa ny mitsidika ny tranokala fitantanana sakafo sy zava-mahadomelina (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) na tranokalan'ny mpanamboatra hahazoana ny Torolàlana momba ny fanafody.

Brexucabtagene autoleucel dia ampiasaina ihany koa amin'ny fitsaboana lymphoma cell mantle (homamiadana mitombo haingana izay manomboka ao amin'ny sela amin'ny hery fiarovan'ny vatana) amin'ny olon-dehibe izay niverina na tsy mamaly ny fitsaboana hafa. Ny fampidirana Brexucabtagene autoleucel dia ao amin'ny kilasin'ny fanafody antsoina hoe autotherapy cellule immunotherapy, karazana fanafody voaomana amin'ny fampiasana sela avy amin'ny ràn'ny marary manokana. Izy io dia miasa amin'ny alàlan'ny fananganana ny hery fiarovan'ny vatana (vondrona sela, sela ary taova miaro ny vatana amin'ny fanafihan'ny bakteria, viriosy, sela homamiadana, ary zavatra hafa izay miteraka aretina) hiadiana amin'ny selan'ny homamiadana.

Brexucabtagene autoleucel dia tonga toy ny fampiatoana (ranon-javatra) mba hampidirina intravena (ao anaty lalan-drà) avy amin'ny dokotera na mpitsabo mpanampy ao amin'ny biraon'ny dokotera na ivontoerana fampidirana. Matetika izy io dia omena mandritra ny 30 minitra ho toy ny fatra indray mandeha. Alohan'ny handraisanao ny doka brexucabtagene autoleucel, ny dokotera na ny mpitsabo anao dia hikarakara fanafody fitsaboana simika hafa hanomanana ny vatanao ho an'ny brexucabtagene autoleucel.

Alohan'ny hanomezana ny fatra ny fampidirana brexucabtagene autoleucel dia alaina ny santatry ny selanao fotsy ao amin'ny foibe fanangonana sela amin'ny alàlan'ny fomba antsoina hoe leukapheresis (dingana iray manala ny sela fotsy ao amin'ny vatana). Satria io fanafody io dia avy amin'ny selao ihany, tsy maintsy omena anao irery. Zava-dehibe ny fahitana ara-potoana sy ny tsy fanadinoanao ireo fotoana fanangonana sela voalahatra na hahazoana ny fatra fitsaboana anao. Tokony mikasa ny hijanona eo akaikin'ny toerana nahazoanao ny brexucabtagene autoleucel fitsaboana farafahakeliny 4 herinandro aorian'ny fatrao. Ny mpitsabo anao dia hanamarina raha miasa ny fitsaboana anao ary manara-maso anao raha misy vokany hafa mety hitranga. Miresaha amin'ny dokotera momba ny fomba hiomanana amin'ny leukapheresis sy izay antenaina mandritra sy aorian'ny fomba.

Ity fanafody ity dia azo omena amin'ny fampiasana hafa; anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha mila fanazavana fanampiny.

Alohan'ny fahazoana brexucabtagene autoleucel,

• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao raha tsy mahazaka brexucabtagene autoleucel, fanafody hafa, na iray amin'ireo akora ao amin'ny brexucabtagene autoleucel. Anontanio ny mpivaro-panafonao na zahao ny Tari-dàlana ho an'ny fanafody raha mila lisitr'ireo akora ireo.
• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao hoe inona ny fanafody, vitamina, famenon-tsakafo, ary vokatra raokandro alainao na kasainao raisina. Ny dokoteranao dia mety mila manova ny fatran'ny fanafody na manara-maso tsara anao ny vokany.
• lazao amin'ny dokoteranao raha efa voan'ny havokavoka, voa, fo, na aty ianao.
• lazao amin'ny dokotera raha bevohoka ianao, mikasa ny ho bevohoka, na mampinono. Mila manana fitsapana bevohoka ianao alohan'ny hanombohanao brexucabtagene autoleucel. Raha bevohoka ianao rehefa mahazo brexucabtagene autoleucel dia antsoy avy hatrany ny dokotera.
• tokony ho fantatrao fa ny fampidirana brexucabtagene autoleucel dia mety hahatonga anao hatory ary hiteraka fisafotofotoana, fahalemena, fanina, fanintona ary olana amin'ny fandrindrana. Aza mitondra fiara na miasa milina mandritra ny 8 herinandro farafahakeliny aorian'ny fatran'ny brexucabtagene autoleucel.
• aza manome rà, taova, sela na sela ho an'ny famindrana aorian'ny nahazoanao ny tsindrona autoleucel brexucabtagene.
• manontania amin'ny dokoteranao raha mila mahazo vaksiny ianao. Aza manao vaksiny raha tsy miresaka amin'ny dokotera mandritra ny 6 herinandro farafahakeliny alohan'ny hanombohana fitsaboana simika, mandritra ny fitsaboana brexucabtagene autoleucel, ary mandra-pilazan'ny dokotera anao fa sitrana ny hery fiarovanao.

Raha tsy milaza aminao ny dokoteranao dia tohizo ny sakafo ara-dalàna.

Raha tsy tratranao ny fotoana voatondro hanangonana ny sela dia tsy maintsy miantso ny dokotera anao avy hatrany ianao. Raha tsy azonao ny fotoana voatondro hahazoana ny doka brexucabtagene autoleucel dia mila miantso ny dokotera eo noho eo ianao.

Brexucabtagene autoleucel dia mety hiteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:

• fitohanana
• marary kibo
• very fahazotoan-komana
• marary vavany
• fahasarotana mitelina
• maimaika

Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny fizarana FAMPITANDREMANA METY, antsoy avy hatrany ny dokotera:

• hoditra hatsatra na sempotra
• tazo, marary tenda, mangatsiaka, na mariky ny aretina hafa
• nihena matetika ny urination na ny habetsany
• fahamaimaizana, fanaintainana, fikitrohana, na fahatsapana mirehitra amin'ny tongotra na tanana

Ny fampidirana Brexucabtagene autoleucel dia mety hampitombo ny mety hampidi-doza homamiadana sasany. Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga rehefa mahazo an'io fanafody io ianao.

Ny fampidirana Brexucabtagene autoleucel dia mety miteraka vokatra hafa. Antsoy ny dokoteranao raha manana olana tsy mahazatra ianao rehefa mahazo an'io fanafody io.

Raha mahatsapa fiatraikany matotra ianao, ianao na ny dokoteranao dia mety mandefa tatitra amin'ny programa momba ny tatitra momba ny zava-mahadomelina MedWatch Adverse Event (FDA) MedWatch amin'ny Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) na an-tariby ( 1-800-332-1088).

Tazomy amin'ny dokoteranao, foibe fanangonana sela, ary laboratoara ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia mety manafatra fitsapana laboratoara sasany alohan'ny, mandritra ary aorian'ny fitsaboana anao hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny fampidirana brexucabtagene autoleucel.

Anontanio ny farmasinao ny fanontaniana apetrakao momba ny brexucabtagene autoleucel.

Zava-dehibe ho anao ny mitahiry lisitra voasoratra rehetra momba ny fanafody sy ny fanafody tsy voatanisa (tsy voatanisa) azonao, ary koa ny vokatra toy ny vitamina, mineraly, na famenon-tsakafo hafa. Tokony ho entinao miaraka aminao io lisitra io isaky ny mitsidika dokotera ianao na raha ampidirina hopitaly. Izy io koa dia fampahalalana lehibe entina miaraka aminao raha sendra loza.

• Tecartus^®