Findrana Ravulizumab-cwvz

Votoatiny

• Alohan'ny handraisana ny tsindrona ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz dia mety hiteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:
• Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MOMBA NY FAHALALANA na NY FOMBA manao ahoana dia antsoy avy hatrany ny dokotera na manatona fitsaboana maika:

Ny fahazoana tsindrona ravulizumab-cwvz dia mety hampitombo ny risika hitrangan'ny aretina meningococcal (aretina iray izay mety hisy fiantraikany amin'ny firakofana ny ati-doha sy ny tadin'ny hazon-damosina ary / na mety hiparitaka amin'ny lalan-dra) mandritra ny fitsaboana anao na mandritra ny fotoana fohy aorian'izay. Ny aretin'ny meningococcal dia mety miteraka fahafatesana ao anatin'ny fotoana fohy. Mila mahazo vaksinin'ny meningococcal ianao farafahakeliny 2 herinandro alohan'ny hanombohanao fitsaboana amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz mba hampihenana ny risika hitrangan'ity karazana aretina ity. Raha efa nahazo io vaksininy io ianao taloha dia mety mila mahazo dosie famporisihana alohan'ny hanombohanao fitsaboana. Raha mahatsapa ny dokoteranao fa mila manomboka fitsaboana amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz eo noho eo ianao dia hahazo vaksinin'ny meningococcal haingana araka izay azo atao ary maka antibiotika mandritra ny 2 herinandro.

Na dia mahazo ny vaksinin'ny meningococcal aza ianao, dia mbola atahorana ihany ny mety hitrangan'ny aretina meningococcal mandritra na aorian'ny fitsaboana anao amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz. Raha sendra misy ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia miantso ny dokotera avy hatrany na mahazo fanampiana ara-pitsaboana vonjy maika: aretin'andoha izay miaraka amin'ny maloiloy na mandoa, tazo, hatoka henjana, na lamosina mafy; tazo; maimaika sy tazo; fikorontanana; mararin'ny hozatra sy soritr'aretina toy ny gripa hafa; na raha marefo amin'ny hazavana ny masonao.

Lazao amin'ny dokoteranao raha manana tazo ianao na mariky ny aretina hafa alohan'ny manomboka ny fitsaboana anao amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz. Tsy hanome anao tsindrona ravulizumab-cwvz ny dokoteranao raha efa voan'ny meningococcal aretina ianao.

Homen'ny dokotera anao ny karatra fiarovana ny marary misy fampahalalana momba ny mety fitrangan'ny aretina meningococcal mandritra na mandritra ny fotoana aorian'ny fitsaboana anao. Ento miaraka aminao io karatra io amin'ny fotoana rehetra mandritra ny fitsaboana anao sy mandritra ny 8 volana aorian'ny fitsaboana anao. Asehoy ny karatra amin'ny mpitsabo rehetra izay mitsabo anao hahafantaran'izy ireo ny loza mety hitranga aminao.

Nisy programa antsoina hoe Ultomiris REMS natsangana mba hampihenana ny loza ateraky ny tsindrona ravulizumab-cwvz. Tsy afaka mahazo tsindrona ravulizumab-cwvz avy amin'ny dokotera iray izay nisoratra anarana tamin'ity programa ity ianao, niresaka taminao momba ny loza ateraky ny aretina meningococcal, nanome anao karatra fiarovana ny marary, ary nanao antoka fa nahazo vaksinin'ny meningococcal ianao.

Ny dokoteranao na ny farmasinao dia hanome anao ny takelaka fampahalalana momba ny mararin'ny mpamokatra (Torolàlana ho an'ny fanafody) rehefa manomboka fitsaboana amin'ny ravulizumab-cwvz ianao ary isaky ny mamerina mametaka ny dokotera. Vakio tsara ny fampahalalana ary anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha manana fanontaniana ianao. Azonao atao ihany koa ny mitsidika ny tranokala fitantanana sakafo sy zava-mahadomelina (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) na tranokalan'ny mpanamboatra hahazoana ny Torolàlana momba ny fanafody.

Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz.

Ny tsindrona Ravulizumab-cwvz dia ampiasaina amin'ny olon-dehibe mba hitsaboana ny hemoglobinuria amin'ny paroxysmal nocturnal (PNH: karazana anemia izay sela be dia be no tapaka ao amin'ny vatana, noho izany dia tsy misy sela salama tsara mitondra oksizenina amin'ny faritra rehetra amin'ny vatana. ). Ny tsindrona Ravulizumab-cwvz dia ampiasaina ihany koa amin'ny olon-dehibe sy ankizy 1 volana no ho miakatra mba hitsaboana ny hemomytic uremite syndrome (aHUS; toedana nolovaina izay misy ra kely mivaingana ao amin'ny vatana ary mety hiteraka fahasimban'ny lalan-dra, sela, voa, ary faritra hafa amin'ny vatana). Ravulizumab-cwvz dia ao amin'ny kilasin'ny fanafody antsoina hoe antibodiôna monoclonal. Izy io dia miasa amin'ny alàlan'ny fanakanana ny asan'ny ampahan'ny hery fiarovan'ny vatana izay mety hanimba ny sela ao amin'ny olona manana PNH ary mahatonga ny fivontosana ao amin'ny olona manana aHUS.

Ny tsindrona Ravulizumab-cwvz dia tonga ho vahaolana (ranoka) mba hitsindrohana intravena (ao anaty lalan-drà) mandritra ny 2-4 ora eo ho eo avy amin'ny dokotera na mpitsabo mpanampy ao amin'ny birao fitsaboana. Matetika dia omena isaky ny 8 herinandro manomboka 2 herinandro aorian'ny fatra voalohany. Ny ankizy dia mety mahazo tsindrona ravulizumab-cwvz isaky ny 4 na 8 herinandro, arakaraka ny lanjan'ny vatany, manomboka 2 herinandro aorian'ny fatra voalohany.

Ny tsindrona Ravulizumab-cwvz dia mety hiteraka fihetsika mahazaka mahazaka. Hijery anao tsara ny dokoteranao rehefa mahazo tsindrona ravulizumab-cwvz ianao ary mandritra ny adiny 1 aorian'ny nahazoanao ny fanafody. Ny dokoteranao dia mety hampiadana na hampiato ny fampidiranao raha voan'ny aretin-tsaina ianao. Raha mahatsapa ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia lazao amin'ny dokoteranao avy hatrany: fanaintainan'ny tratra; sarotra ny miaina; fofonaina fohy; fivontosan'ny tavanao, ny lela na ny tendanao; fanaintainana ambany; fanaintainana amin'ny fampidirana; na mahatsiaro ho torana.

Ity fanafody ity dia azo omena amin'ny fampiasana hafa; anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha mila fanazavana fanampiny.

Alohan'ny handraisana ny tsindrona ravulizumab-cwvz,

• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao raha tsy mahazaka ravulizumab-cwvz ianao, na fanafody hafa, na iray amin'ireo akora ao amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz. Anontanio ny mpivaro-panafonao na zahao ny Tari-dàlana ho an'ny fanafody raha mila lisitr'ireo akora ireo.
• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao izay fanafody sy vitamina ary fanafody tsy voatanisa, vitamina, famenon-tsakafo ary vokatra azo avy amin'ny zavamaniry raisinao na kasainao raisina. Ny dokoteranao dia mety mila manova ny fatran'ny fanafody na manara-maso tsara anao ny vokany.
• lazao amin'ny dokotera raha efa nanana na aretina hafa ianao.
• lazao amin'ny dokotera raha bevohoka ianao na mikasa ny ho bevohoka. Raha bevohoka ianao rehefa mahazo tsindrona ravulizumab-cwvz dia antsoy ny dokotera.
• lazao amin'ny dokotera raha mampinono ianao. Tsy tokony minono ianao mandritra ny fahazoanao ravulizumab-cwvz ary mandritra ny 8 volana aorian'ny fatra fitsaboana farany anao.
• raha tsaboina amin'ny PNH ianao dia tokony ho fantatrao fa ny toe-pahasalamanao dia mety hiteraka rà mena be loatra aorian'ny fijanonanao amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz. Hanara-maso akaiky anao ny dokoteranao ary mety hanafatra ny fitsapana amin'ny laboratoara mandritra ny 16 herinandro farafahakeliny aorian'ny fitsaboana anao. Antsoy avy hatrany ny dokoteranao raha sendra misy ireto soritr'aretina manaraka ireto: havizanana be; ra ao amin'ny fisotrony; kibo fanaintainana; fahasarotana mitelina; tsy fahaizana mahazo na mitazona fananganana; fofonaina fohy; fanaintainana, fivontosana, hafanana, mena, na malefaka amin'ny tongotra iray ihany; kabary miadana na sarotra; fahalemena na tsy fahampian'ny sandry na ny tongotra; na soritr'aretina tsy mahazatra hafa.
• raha tsaboina ianao noho ny fitsaboana ANHUS dia tokony ho fantatrao fa ny toe-pahasalamanao dia mety hiteraka fivontosan'ny rà ao amin'ny vatanao aorian'ny fijanonanao amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz. Hanara-maso akaiky anao ny dokoteranao ary mety hanafatra ny fitsapana amin'ny laboratoara farafaharatsiny 12 volana aorian'ny famaranana ny fitsaboana anao. Antsoy avy hatrany ny dokoteranao raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao: fahasahiranana tampoka amin'ny fitenenana na ny fahatakarana ny fitenenana, ny fisafotofotoana, ny fahalemena tampoka na ny fahatsentsenan'ny sandry na ny tongotra (indrindra amin'ny lafiny iray amin'ny vatana) na ny tarehy, ny olana tampoka mandeha, fanina, fahaverezan'ny fifandanjana na fandrindrana, fanina, fanintona, fanaintainan'ny tratra, fahasahiranana miaina, na soritr'aretina tsy mahazatra hafa.

Raha tsy milaza aminao ny dokoteranao dia tohizo ny sakafo ara-dalàna.

Raha malahelo fotoana ianao raha mahazo doka tsindrona ravulizumab-cwvz dia miantso avy hatrany ny dokotera.

Ravulizumab-cwvz dia mety hiteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:

• aretim-pivalanana
• maloiloy
• mandoa
• fitohanana
• aretin'an-doha
• hozatra na fanaintainana miaraka
• fanaintainana amin'ny sandry na tongotra
• orona mikoriana
• fanaintainana na fivontosana amin'ny orona na tenda
• mikohaka
• fanina
• manaintaina maharary na sarotra
• volo very
• hoditra maina
• nihena ny fahazotoan-komana
• harerahana

Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MOMBA NY FAHALALANA na NY FOMBA manao ahoana dia antsoy avy hatrany ny dokotera na manatona fitsaboana maika:

• tazo na mariky ny aretina hafa
• marary kibo

Ny Ravulizumab-cwvz dia mety hiteraka voka-dratsy hafa. Antsoy ny dokoteranao raha manana olana tsy mahazatra ianao rehefa mahazo an'io fanafody io.

Raha mahatsapa fiatraikany matotra ianao, ianao na ny dokoteranao dia mety mandefa tatitra amin'ny programa momba ny tatitra momba ny zava-mahadomelina MedWatch Adverse Event (FDA) MedWatch amin'ny Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) na an-tariby ( 1-800-332-1088).

Raha sendra tafahoatra ny dosis, miantso ny vonjimaika fanaraha-maso poizina amin'ny 1-800-222-1222. Hita amin'ny Internet ihany koa ny fampahalalana amin'ny https://www.poisonhelp.org/help. Raha nianjera ilay niharam-boina, voan'ny herisetra, nanana olana tamin'ny fifohana rivotra, na tsy taitra, dia antsoy avy hatrany ny sampana vonjy taitra amin'ny 911.

Tazomy amin'ny dokotera sy ny laboratoara anao ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia hanafatra fitsapana amin'ny laboratoara sasany hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny tsindrona ravulizumab-cwvz.

Anontanio ny farmasinao raha misy fanontaniana apetrakao momba ny tsindrona ravulizumab-cwvz.

Zava-dehibe ho anao ny mitahiry lisitra voasoratra rehetra momba ny fanafody sy ny fanafody tsy voatanisa (tsy voatanisa) azonao, ary koa ny vokatra toy ny vitamina, mineraly, na famenon-tsakafo hafa. Tokony ho entinao miaraka aminao io lisitra io isaky ny mitsidika dokotera ianao na raha ampidirina hopitaly. Izy io koa dia fampahalalana lehibe entina miaraka aminao raha sendra loza.

• Ultomiris^®