Lisocabtagene Maraleucel Injection

Votoatiny

• Alohan'ny handraisana lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel dia mety hiteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:
• Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MANAVOTRA dia miantso ny dokotera avy hatrany na manatona fitsaboana vonjy maika:

Ny tsindrona lisocabtagene maraleucel dia mety hiteraka fihetsika matotra na mandrahona ny fiainana antsoina hoe cytokine release syndrome (CRS). Ny dokotera na mpitsabo mpanampy dia hanara-maso tsara anao mandritra ny fampidiranao ary farafahakeliny 4 herinandro aorian'izany. Lazao amin'ny dokotera raha manana aretina mamaivay ianao, na raha mieritreritra ianao na manana karazana aretina ankehitriny. Homena fanafody 30 ka hatramin'ny 60 minitra alohan'ny fampidirana anao hanakanana ny fihenan'ny lisocabtagene maraleucel. Raha mahatsapa ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao mandritra ny sy aorian'ny fampidiranao azy dia lazao avy hatrany amin'ny dokoteranao: tazo, mangatsiaka, fitempon'ny fo haingana na tsy ara-dalàna, fanaintainan'ny hozatra, mihozongozona, fivalanana, havizanana, fahalemena, fahasemporana, fisefoana, kohaka, fikorontanana, fisaleboleboana, fandoavana, fanina na fahamailona.

Ny tsindrona lisocabtagene maraleucel dia mety hiteraka fihetsika mahery vaika na atahorana hamono tena. Ireo fanehoan-kevitra ireo dia mety hitranga aorian'ny fitsaboana lisocabtagene maraleucel. Lazao amin'ny dokoteranao raha efa voan'ny voina, tapaka lalan-dra, na very tadidy ianao. Raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia lazao amin'ny dokoteranao avy hatrany: aretin'andoha, fanina, fahasarotana torimaso na torimaso, tsy fitaintainana, fikorontanana, fitaintainana, fikororohana ampahany amin'ny vatana, tsy fahatsiarovan-tena, fikorontanana, fanintona, fahaverezan'ny mahay mandanjalanja, na sarotra miteny.

Ny tsindrona Lisocabtagene maraleucel dia tsy misy raha tsy amin'ny alàlan'ny programa fizarana voafetra manokana. Nisy programa Breyanzi REMS (Strategie Evaluation and Mitigation Strategy) natsangana noho ny loza ateraky ny CRS sy ny poizina neurolojika. Ny dokotera sy ny tobim-pahasalamana izay mandray anjara amin'ilay programa ihany no azonao raisina. Anontanio ny dokoteranao raha manana fanontaniana momba ity programa ity ianao.

Ny dokoteranao na ny farmasinao dia hanome anao ny takelaka fampahalalana momba ny mararin'ny mpamokatra (Torolàlana ho an'ny fanafody) rehefa manomboka fitsaboana amin'ny lisocabtagene maraleucel ianao ary isaky ny mamerina mametaka ny fanafody. Vakio tsara ny fampahalalana ary anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha manana fanontaniana ianao. Azonao atao ihany koa ny mitsidika ny tranokala fitantanana sakafo sy zava-mahadomelina (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) na tranokalan'ny mpanamboatra hahazoana ny Torolàlana momba ny fanafody.

Lisocabtagene maraleucel dia ampiasaina hitsaboana karazana lymphoma sela lehibe B (karazana homamiadana izay manomboka ao amin'ny sela fotsy) amin'ny olon-dehibe izay niverina na tsy mahazaka fitsaboana roa hafa farafaharatsiny. Lisocabtagene maraleucel dia ao amin'ny kilasin'ny fanafody antsoina hoe autotherapy cellule immunotherapy, karazana fanafody voaomana amin'ny fampiasana sela avy amin'ny ràn'ny marary manokana. Izy io dia miasa amin'ny alàlan'ny fananganana ny hery fiarovan'ny vatana (vondrona sela, sela ary taova miaro ny vatana amin'ny fanafihan'ny bakteria, viriosy, sela homamiadana, ary zavatra hafa izay miteraka aretina) hiadiana amin'ny selan'ny homamiadana.

Lisocabtagene maraleucelcome ho toy ny fampiatoana (ranoka) hampidirina intravena (ao anaty lalan-drà) amin'ny dokotera na mpitsabo mpanampy ao amin'ny biraon'ny dokotera na ivontoerana fampidirana. Matetika dia omena infusions roa mandritra ny vanim-potoana tanteraka hatramin'ny 30 minitra ho toy ny doka indray mandeha. Alohan'ny handraisanao ny doka lisocabtagene maraleucel, ny dokotera na ny mpitsabo anao dia hanome fanafody fitsaboana simika hafa hanomanana ny vatanao ho an'ny lisocabtagene maraleucel.

Alohan'ny hanomezana ny fatra ny tsindrona lisocabtagene maraleucel, ny santionan'ny selanao fotsy dia hoentina ao amin'ny foibe fanangonana sela amin'ny alàlan'ny fomba antsoina hoe leukapheresis (dingana iray izay manala ny sela fotsy ao amin'ny vatana). Satria io fanafody io dia avy amin'ny selao ihany, tsy maintsy omena anao irery. Zava-dehibe ny fahitana ara-potoana sy ny tsy fanadinoanao ireo fotoana fanangonana sela voalahatra na hahazoana ny fatra fitsaboana anao. Tokony mikasa ny hijanona eo akaikin'ny toerana nahazoanao fitsaboana lisocabtagene maraleucel ianao farafahakeliny 4 herinandro taorian'ny fatranao.Ny mpitsabo anao dia hanamarina raha miasa ny fitsaboana anao ary manara-maso anao raha misy vokany hafa mety hitranga. Miresaha amin'ny dokotera momba ny fomba hiomanana amin'ny leukapheresis sy izay antenaina mandritra sy aorian'ny fomba.

Ity fanafody ity dia azo omena amin'ny fampiasana hafa; anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha mila fanazavana fanampiny.

Alohan'ny handraisana lisocabtagene maraleucel,

• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao raha tsy mahazaka lisocabtagene maraleucel, fanafody hafa, na iray amin'ireo akora ao amin'ny lisocabtagene maraleucel. Anontanio ny mpivaro-panafonao na zahao ny Tari-dàlana ho an'ny fanafody raha mila lisitr'ireo akora ireo.
• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao hoe inona ny fanafody, vitamina, famenon-tsakafo, ary vokatra raokandro alainao na kasainao raisina. Ny dokoteranao dia mety mila manova ny fatran'ny fanafody na manara-maso tsara anao ny vokany.
• lazao amin'ny dokoteranao raha efa nanana na voan'ny hépatite B na aretin'aty ianao.
• lazao amin'ny dokotera raha bevohoka ianao, mikasa ny ho bevohoka, na mampinono. Mila manana fitsapana bevohoka ianao alohan'ny hanombohanao lisocabtagene maraleucel. Raha bevohoka ianao rehefa mahazo lisocabtagene maraleucel dia antsoy avy hatrany ny dokotera.
• tokony ho fantatrao fa ny tsindrona lisocabtagene maraleucel dia mety hahatonga anao hatory ary hiteraka fisafotofotoana, fahalemena, fanina, fanintona ary olana amin'ny fandrindrana. Aza mitondra fiara na miasa milina mandritra ny 8 herinandro farafahakeliny aorian'ny fatra lisocabtagene maraleucel.
• aza manome rà, taova, sela na sela ho an'ny famindrana aorian'ny nahazoanao ny tsindrona lisocabtagene maraleucel.
• manontania amin'ny dokoteranao raha mila mahazo vaksiny ianao. Aza manao vaksiny raha tsy miresaka amin'ny dokotera mandritra ny 6 herinandro farafahakeliny alohan'ny hanombohana fitsaboana simika, mandritra ny fitsaboana lisocabtagene maraleucel anao, ary mandra-pilazan'ny dokotera anao fa sitrana ny hery fiarovanao.

Raha tsy milaza aminao ny dokoteranao dia tohizo ny sakafo ara-dalàna.

Raha tsy tratranao ny fotoana voatondro hanangonana ny sela dia tsy maintsy miantso ny dokotera anao avy hatrany ianao. Raha tsy azonao ny fanendrena anao handray ny doka lisocabtagene maraleucel dia tsy maintsy miantso ny dokotera eo noho eo ianao.

Lisocabtagene maraleucel dia mety hiteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:

• fitohanana
• marary kibo
• very fahazotoan-komana
• maimaika
• fahamaimaizana, fanaintainana, fikitrohana, na fahatsapana mirehitra amin'ny tongotra na tanana

Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MANAVOTRA dia miantso ny dokotera avy hatrany na manatona fitsaboana vonjy maika:

• mahatsiaro reraka
• mangana na mandeha rà
• tazo, marary tenda, mangatsiaka, na mariky ny aretina hafa
• fifanjevoana
• fitempon'ny fo haingana na tsy ara-dalàna

Ny Lisocabtagene maraleucel dia mety hampitombo ny mety ho voan'ny homamiadana sasany. Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga rehefa mahazo an'io fanafody io ianao.

Lisocabtagene maraleucel dia mety hiteraka voka-dratsy hafa. Antsoy ny dokoteranao raha manana olana tsy mahazatra ianao rehefa mahazo an'io fanafody io.

Raha mahatsapa fiatraikany matotra ianao, ianao na ny dokoteranao dia mety mandefa tatitra amin'ny programa momba ny tatitra momba ny zava-mahadomelina MedWatch Adverse Event (FDA) MedWatch amin'ny Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) na an-tariby ( 1-800-332-1088).

Tazomy amin'ny dokoteranao, foibe fanangonana sela, ary laboratoara ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia mety manafatra fitsapana laboratoara sasany alohan'ny, mandritra ary aorian'ny fitsaboana anao hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny tsindrona lisocabtagene maraleucel.

Alohan'ny hanaovana fitsapana amin'ny laboratoara dia lazao amin'ny dokoteranao sy ny mpiasa ao amin'ny laboratoara fa mahazo lisocabtagene maraleucel ianao.

Anontanio ny farmasinao raha misy fanontaniana apetrakao momba ny lisocabtagene maraleucel.

Zava-dehibe ho anao ny mitahiry lisitra voasoratra rehetra momba ny fanafody sy ny fanafody tsy voatanisa (tsy voatanisa) azonao, ary koa ny vokatra toy ny vitamina, mineraly, na famenon-tsakafo hafa. Tokony ho entinao miaraka aminao io lisitra io isaky ny mitsidika dokotera ianao na raha ampidirina hopitaly. Izy io koa dia fampahalalana lehibe entina miaraka aminao raha sendra loza.

• Breyanzi^®