Idecabtagene Vicleucel Injection

Votoatiny

• Alohan'ny handraisan'ny tsindrona vicleucel idecabtagene,
• Idecabtagene vicleucel dia mety hiteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:
• Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MANAVOTRA dia miantso ny dokotera avy hatrany na manatona fitsaboana vonjy maika:

Ny tsindrona idecabtagene vicleucel dia mety hiteraka fihetsika matotra na mandrahona ny fiainana antsoina hoe cytokine release syndrome (CRS). Ny dokotera na mpitsabo mpanampy dia hanara-maso tsara anao mandritra ny fampidiranao ary farafahakeliny 4 herinandro aorian'izany. Lazao amin'ny dokotera raha manana aretina mamaivay ianao, na raha mieritreritra ianao na manana karazana aretina ankehitriny. Homena fanafody 30 ka hatramin'ny 60 minitra alohan'ny fampidiranao ianao mba hanakanana ny fisorohana ny otecabtagene vicleucel. Raha mahatsapa ny iray amin'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao mandritra ny sy aorian'ny fampidiranao azy dia lazao avy hatrany amin'ny dokoteranao: tazo, mangatsiaka, fitempon'ny fo haingana na tsy ara-dalàna, fanaintainan'ny hozatra, mihozongozona, fivalanana, havizanana, fahalemena, fahasemporana, fisefoana, kohaka, fikorontanana, fisaleboleboana, fandoavana, fanina na fahamailona.

Idecabtagene vicleucel tsindrona dia mety hiteraka fihetseham-po eo amin'ny rafi-pitabatabana mahery vaika na mandrahona ainy. Ireo fanehoan-kevitra ireo dia mety hitranga aorian'ny fitsaboana amin'ny idecabtagene vicleucel. Lazao amin'ny dokoteranao raha efa voan'ny voina, tapaka lalan-dra, na very tadidy ianao. Raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao dia lazao amin'ny dokoteranao avy hatrany: aretin'andoha, fanina, fahasarotana torimaso na torimaso, tsy fitaintainana, fikorontanana, fitaintainana, fikororohana ampahany amin'ny vatana, tsy fahatsiarovan-tena, fikorontanana, fanintona, fahaverezan'ny mahay mandanjalanja, na sarotra miteny.

Ny fampidirana idecabtagene vicleucel dia mety hiteraka fihenan'ny isan'ny karazana sela misy ra ao amin'ny ranao. Mety hiteraka soritr'aretina sasany izany ary mety hampitombo ny risika mety hararinao amin'ny aretina na rà mandriaka. Raha sendra misy an'ireto soritr'aretina manaraka ireto ianao aorian'ny fitsaboana anao dia lazao avy hatrany amin'ny dokotera: tazo, reraka, na maratra na mandeha ra.

Idecabtagene vicleucel dia tsy misy raha tsy amin'ny alàlan'ny programa fizarana voafetra manokana. Nisy programa Abecma REMS (Strategie Evaluation and Mitigation Strategy) natsangana noho ny loza ateraky ny CRS, ny rafi-pitatitra foibe ary ny olan'ny sela. Ny dokotera sy ny tobim-pahasalamana izay mandray anjara amin'ilay programa ihany no azonao raisina. Anontanio ny dokoteranao raha manana fanontaniana momba ity programa ity ianao.

Ny dokoteranao na ny farmasinao dia hanome anao ny takelaka fampahalalana momba ny mararin'ny mpamokatra (Torolàlana ho an'ny fanafody) rehefa manomboka fitsaboana amin'ny idecabtagene vicleucel ianao ary isaky ny mamerina mametaka ny dokotera. Vakio tsara ny fampahalalana ary anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha manana fanontaniana ianao. Azonao atao ihany koa ny mitsidika ny tranokala fitantanana sakafo sy zava-mahadomelina (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) na tranokalan'ny mpanamboatra hahazoana ny Torolàlana momba ny fanafody.

Idecabtagene vicleucel injection dia ampiasaina hitsaboana karazana myeloma marobe (karazana homamiadan'ny tsoka taolana) ho an'ny olon-dehibe izay niverina ny homamiadany na tsy mandray andraikitra amin'ny fitsaboana efatra hafa farafaharatsiny. Idecabtagene vicleucel injection dia ao amin'ny kilasin'ny fanafody antsoina hoe autotherapy cellule immunotherapy, karazana fanafody voaomana amin'ny fampiasana sela avy amin'ny ràn'ny marary manokana. Izy io dia miasa amin'ny alàlan'ny fananganana ny hery fiarovan'ny vatana (vondrona sela, sela ary taova miaro ny vatana amin'ny fanafihan'ny bakteria, viriosy, sela homamiadana, ary zavatra hafa izay miteraka aretina) hiadiana amin'ny selan'ny homamiadana.

Idecabtagene vicleucel tsindrona dia tonga toy ny fampiatoana (ranon-javatra) mba tsindrona intravena (ao amin'ny lalan-drà) avy amin'ny dokotera na mpitsabo mpanampy ao amin'ny biraon'ny dokotera na foibe fampidirana. Matetika izy io dia omena mandritra ny fotoana maharitra hatramin'ny 30 minitra ho toy ny fatra indray mandeha. Alohan'ny handraisanao ny doka vicleucel idecabtagene, ny dokotera na ny mpitsabo anao dia hanome fanafody fitsaboana simika hafa hanomanana ny vatanao ho an'ny vicleucel idecabtagene.

Alohan'ny hanomezana ny fatra ny tsindrona vicleucel idecabtagene anao, ny santionan'ny selanao fotsy dia hoentina ao amin'ny foibe fanangonana sela amin'ny alàlan'ny fomba fanao antsoina hoe leukapheresis (dingana iray manala ny sela fotsy ao amin'ny vatana). Satria io fanafody io dia avy amin'ny selao ihany, tsy maintsy omena anao irery. Zava-dehibe ny fahitana ara-potoana sy ny tsy fanadinoanao ireo fotoana fanangonana sela voalahatra na hahazoana ny fatra fitsaboana anao. Tokony mikasa ny hijanona ao anatin'ny adiny 2 amin'ny toerana nandraisanao ny idecabtagene vicleucel fitsaboana anao farafahakeliny 4 herinandro aorian'ny fatrao. Ny mpitsabo anao dia hanamarina raha miasa ny fitsaboana anao ary manara-maso anao raha misy vokany hafa mety hitranga. Miresaha amin'ny dokotera momba ny fomba hiomanana amin'ny leukapheresis sy izay antenaina mandritra sy aorian'ny fomba.

Ity fanafody ity dia azo omena amin'ny fampiasana hafa; anontanio ny dokotera na ny farmasinao raha mila fanazavana fanampiny.

Alohan'ny handraisan'ny tsindrona vicleucel idecabtagene,

• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao raha tsy mahazaka idecabtagene vicleucel ianao, na fanafody hafa, dimethyl sulokside (DMSO), na izay akora ao amin'ny tsindrona vicleucel idecabtagene. Anontanio ny mpivaro-panafonao na zahao ny Tari-dàlana ho an'ny fanafody raha mila lisitr'ireo akora ireo.
• lazao amin'ny dokotera sy ny farmasinao hoe inona ny fanafody, vitamina, famenon-tsakafo, ary vokatra raokandro alainao na kasainao raisina. Aza hadino ny milaza an'ireto manaraka ireto: steroid toy ny dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ary prednisone (Rayos). Ny dokoteranao dia mety mila manova ny fatran'ny fanafody na manara-maso tsara anao ny vokany.
• lazao amin'ny dokotera raha efa nahita fihetsika tamin'ny fitsaboana simika taloha ianao toy ny olana amin'ny fifohana rivotra na fitepon'ny fony tsy ara-dalàna. Lazao amin'ny dokoteranao koa raha efa voan'ny havokavoka, voa, fo, na aty ianao.
• lazao amin'ny dokotera raha bevohoka ianao, mikasa ny ho bevohoka, na mampinono. Mila manana fitsapana bevohoka ianao alohan'ny hanombohanao idecabtagene vicleucel. Raha bevohoka ianao rehefa mahazo vicleucel idecabtagene dia antsoy avy hatrany ny dokotera. Idecabtagene vicleucel dia mety hanimba ny foetus.
• tokony ho fantatrao fa ny tsindrona vicleucel idecabtagene dia mety hahatonga anao hatory ary hiteraka fisafotofotoana, fahalemena, fanina, fanintona ary olana amin'ny fandrindrana. Aza mitondra fiara na miasa milina mandritra ny 8 herinandro farafahakeliny aorian'ny fatra idecabtagene vicleucel.
• aza manome rà, taova, sela na sela ho an'ny famindrana aorian'ny nahazoanao ny tsindrona vecliucel idecabtagene.
• manontania amin'ny dokoteranao raha mila mahazo vaksiny ianao. Aza manao vaksiny raha tsy miresaka amin'ny dokotera mandritra ny 6 herinandro farafahakeliny alohan'ny hanombohana fitsaboana simika, mandritra ny fitsaboana idecabtagene vicleucel anao, ary mandra-pilazan'ny dokotera anao fa sitrana ny hery fiarovanao.

Raha tsy tratranao ny fotoana voatondro hanangonana ny sela dia tsy maintsy miantso ny dokotera anao avy hatrany ianao. Raha tsy azonao ny fanendrena anao handray ny doka vicleucel idecabtagene dia mila miantso ny dokotera eo noho eo ianao.

Idecabtagene vicleucel dia mety hiteraka voka-dratsy. Lazao amin'ny dokoteranao raha misy amin'ireto soritr'aretina ireto matotra na tsy lasa:

• fitohanana
• fihenan-danja
• very fahazotoan-komana
• marary vavany
• vava maina
• maso maina

Ny voka-dratsy sasany dia mety ho lehibe. Raha mahatsapa ny iray amin'ireo soritr'aretina ireo ianao na ireo voatanisa ao amin'ny FAMPITANDREMANA MANAVOTRA dia miantso ny dokotera avy hatrany na manatona fitsaboana vonjy maika:

• nihena matetika ny urination na ny habetsany
• fivontosan'ny maso, tarehy, molotra, lela, tenda, sandry, tanana, tongotra, kitrokely, na tongotra ambany
• fahasarotana mitelina
• maimaika
• tranon-tantely
• mangidihidy

Idecabtagene vicleucel dia mety hampitombo ny mety ho voan'ny homamiadana sasany. Miresaha amin'ny dokotera momba ny loza mety hitranga rehefa mahazo an'io fanafody io ianao.

Idecabtagene vicleucel dia mety hiteraka voka-dratsy hafa. Antsoy ny dokoteranao raha manana olana tsy mahazatra ianao rehefa mahazo an'io fanafody io.

Raha mahatsapa fiatraikany matotra ianao, ianao na ny dokoteranao dia mety mandefa tatitra amin'ny programa momba ny tatitra momba ny zava-mahadomelina MedWatch Adverse Event (FDA) MedWatch amin'ny Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) na an-tariby ( 1-800-332-1088).

Tazomy amin'ny dokoteranao, foibe fanangonana sela, ary laboratoara ny fotoana rehetra. Ny dokoteranao dia mety manafatra fitsapana laboratoara sasany alohan'ny, mandritra ary aorian'ny fitsaboana anao mba hijerena ny valin'ny vatanao amin'ny tsindrona vicleucel idecabtagene.

Alohan'ny hanaovana fitsapana amin'ny laboratoara dia lazao amin'ny dokoteranao sy ny mpiasa ao amin'ny laboratoara fa mahazo vecucucel idecabtagene ianao. Ity fanafody ity dia mety hisy fiantraikany amin'ny valin'ny fitsapana amin'ny laboratoara sasany.

Anontanio ny farmasinao raha misy fanontaniana apetrakao momba ny tsindrona vicleucel idecabtagene.

Zava-dehibe ho anao ny mitahiry lisitra voasoratra rehetra momba ny fanafody sy ny fanafody tsy voatanisa (tsy voatanisa) azonao, ary koa ny vokatra toy ny vitamina, mineraly, na famenon-tsakafo hafa. Tokony ho entinao miaraka aminao io lisitra io isaky ny mitsidika dokotera ianao na raha ampidirina hopitaly. Izy io koa dia fampahalalana lehibe entina miaraka aminao raha sendra loza.

• Abecma^®