Inona no mitranga amin'ny fitsapana ara-pahasalamana?

Votoatiny

• Inona no mitranga amin'ny dingana 0?
• Inona no mitranga amin'ny dingana I?
• Inona no mitranga amin'ny dingana II?
• Inona no mitranga amin'ny dingana III?
• Inona no mitranga amin'ny dingana IV?
• Ny farany ambany

Ampidirinay ny vokatra heverinay fa mahasoa ny mpamaky anay. Raha mividy amin'ny alàlan'ity rohy ity ianao dia mety hahazo komisiona kely izahay. Ity ny fizotrantsika.

Inona avy ireo fitsapana amin'ny klinika?

Ny fitsapana ara-pahasalamana dia fomba iray hitsapana fomba vaovao hamaritana, hitsaboana, na hisorohana ny toe-pahasalamana. Ny tanjona dia ny hamaritana raha misy zavatra azo antoka sy mandaitra.

Karazan-javatra maro no manombana amin'ny alàlan'ny fitsapana ara-pahasalamana, ao anatin'izany:

• fanafody
• fitambarana fanafody
• fampiasana vaovao amin'ny fanafody efa misy
• fitaovana fitsaboana

Alohan'ny hanaovana fitsapana ara-pitsaboana dia manadihady mialoha ny mpikaroka ny kolontsain'ny sela na modely biby. Ohatra, mety hosedrain'izy ireo raha misy poizina vaovao misy poizina amin'ny santionan'ny sela olombelona ao amin'ny laboratoara.

Raha mampanantena ny fikarohana mialoha, dia miroso amin'ny fizahan-toetra ara-pahasalamana izy ireo mba hahitana ny fahombiazan'ny olombelona. Ny fizahan-toetra ara-pitsaboana dia mitranga amin'ny dingana maromaro izay ametrahana fanontaniana samihafa. Ny dingana tsirairay dia miorina amin'ny valin'ny dingana teo aloha.

Tohizo ny famakiana hahalalanao bebe kokoa momba izay mitranga isaky ny dingana. Ho an'ity lahatsoratra ity dia mampiasa ohatra iray amin'ny fitsaboana vaovao izahay izay mandalo ny fizotry ny fizaham-pitsaboana.

Inona no mitranga amin'ny dingana 0?

Ny dingana 0 amin'ny fitsapana ara-pitsaboana dia atao amina olona vitsy dia vitsy, mazàna latsaky ny 15 taona. Ny mpampiasa dia mampiasa fatra fanafody kely dia kely mba hahazoana antoka fa tsy manimba ny olombelona alohan'ny hanombohany mampiasa azy amin'ny doka avo kokoa ho an'ny dingana manaraka .

Raha toa ka tsy mitovy amin'ny antenaina ny fanafody, dia mety hanao fikarohana mialoha mialoha ny mpikaroka alohan'ny hanapahana hevitra raha hanohy ny fitsarana.

Inona no mitranga amin'ny dingana I?

Nandritra ny dingana I tamin'ny fitsapana ara-pitsaboana dia nandany volana maro ny mpikaroka mijery ny vokatry ny fanafody amin'ireo olona 20 ka hatramin'ny 80 izay tsy manana aretina.

Ity dingana ity dia mikendry ny hamantatra ny fatra avo indrindra azon'ny olombelona atao nefa tsy misy vokany ratsy eo aminy. Ireo mpanadihady dia manara-maso akaiky ireo mpandray anjara mba hahitana ny fihetsika asehon'ny vatany amin'ny fanafody mandritra io dingana io.

Na dia eo aza ny fikarohana preclinical dia manome fampahalalana ankapobeny momba ny doka, ny vokatry ny fanafody amin'ny vatan'olombelona dia mety tsy ho fantatra mialoha.

Ankoatry ny fanombanana ny fiarovana sy ny doka mety indrindra, ny mpikaroka dia mijery ihany koa ny fomba tsara indrindra hitondrana ny fanafody, toy ny am-bava, amin'ny intravenna na amin'ny topically.

Araka ny filazan'ny FDA, manodidina ny sasany amin'ireo fanafody dia miroso amin'ny dingana II.

Inona no mitranga amin'ny dingana II?

Dingana II amin'ny fitsapana ara-pitsaboana dia misy mpandray anjara an-jatony izay miaina miaraka amin'ny toe-javatra izay natao hitsaboana ireo fanafody vaovao. Matetika izy ireo dia omena fatra mitovy izay hita fa azo antoka tamin'ny dingana teo aloha.

Ny mpikaroka dia manara-maso ireo mpandray anjara mandritra ny volana maromaro na taona maro hahitana ny fahombiazan'ny fanafody ary hanangonana fampahalalana bebe kokoa momba ny voka-dratsy mety hitranga.

Na dia misy mpandray anjara betsaka kokoa noho ny dingana teo aloha aza ny dingana II dia mbola tsy dia ampy loatra izany mba hampisehoana ny fiarovana ankapobeny ny fanafody. Na izany aza, ny angona nangonina nandritra io dingana io dia manampy ny naman'ny Fiangonana hamorona fomba fitarihana dingana III.

Tombanan'ny FDA fa momba ny fanafody dia miroso amin'ny dingana III.

Inona no mitranga amin'ny dingana III?

Ny dingana III amin'ny fisedrana ara-pitsaboana matetika dia misy mpandray anjara hatramin'ny 3.000 izay manana ny fepetra fa ny fanafody vaovao dia natao hitsaboana azy. Ny fitsapana amin'ity dingana ity dia mety haharitra mandritra ny taona maro.

Ny tanjon'ny dingana III dia ny fanombanana ny fomba fiasan'ny fanafody vaovao raha oharina amin'ireo fanafody efa misy noho io toe-javatra io ihany. Mba handrosoana amin'ny fitsarana dia mila asehon'ny mpanao famotorana fa ny fanafody dia farafaharatsiny azo antoka sy mandaitra toy ny safidy fitsaboana efa misy.

Mba hanaovana izany, ny mpikaroka dia mampiasa dingana antsoina hoe randomisation. Midika izany fa mifidy mpandray anjara tsy tapaka handray ny fanafody vaovao ary ny hafa handray fanafody efa misy.

Ny fitsapana ny dingana III dia matetika jamba indroa, izay midika fa na ny mpandray anjara na ny mpanao famotopotorana dia tsy mahalala izay fanafody nohanin'ny mpandray anjara. Manampy amin'ny fanafoanana ny fitongilanana izany rehefa mandika valiny.

Matetika ny FDA dia mitaky fitsapana klinika dingana III alohan'ny fankatoavana fanafody vaovao. Noho ny isan'ny mpandray anjara betsaka kokoa sy ny faharetana na ny dingana III lava kokoa, dia mety hiseho ireo vokatra tsy fahita firy sy maharitra mandritra io dingana io.

Raha asehon'ny mpanao famotorana fa ny fanafody dia farafaharatsiny azo antoka sy mahomby toy ny hafa efa eny an-tsena, matetika dia heken'ny FDA ny fanafody.

Ny fanafody eo ho eo dia mandroso amin'ny dingana IV.

Inona no mitranga amin'ny dingana IV?

Ny fizahan-toetra fizahan-toetra IV dia mitranga aorian'ny naneken'ny FDA fanafody. Ity dingana ity dia misy mpandray anjara an'arivony ary afaka maharitra mandritra ny taona maro.

Ireo mpikaroka dia mampiasa ity dingana ity mba hahazoana fampahalalana bebe kokoa momba ny fiarovana maharitra, ny fahombiazany ary ny tombony hafa rehetra.

Ny farany ambany

Ny fitsapana ara-pitsaboana sy ny dingana tsirairay dia ampahany lehibe amin'ny fikarohana klinika. Mamela ny fandriam-pahalemana sy ny fahombiazan'ny zava-mahadomelina na fitsaboana vaovao izy ireo alohan'ny hanekena azy hampiasaina amin'ny besinimaro.

Raha liana handray anjara amin'ny fitsapana ianao dia mitadiava fitsapana iray ao amin'ny faritra misy anao izay azonao atao.